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质量风险管理报告 2018年 制订人： 日期： 职 务 签 名 日 期 质量受权人 批准人: 企业概况： 质量风险评估： 按照《质量风险管理制度》的要求，对我公司日常生产监管、质量控制、质量保证、产品偏差及处理、产品回收、设备管理、物料管 理、不良反应与投诉、退货及处理、采购与销售、文件体系等方面，进行了系统的回顾性质量风险评估，建立了质量风险的评估、控 制、沟通、审核的系统，对生产全过程中改善产品质量决策，力求把风险导致的各种不良后果减少到最低程度，使产品符合既定标准 要求和服务质量要求，起到积极、良好的作用。 章条号 严 可接 可接 归口 频 受风 风险控制降低的 （过程 潜在的风险事件 可能的原因 重 机遇 风险控制降低的措施（一） 受水 部门 度 险值 措施（二） 名称） 度 平 ≤12 QR4.1-01《组织环境外部因素识 1.行业恶性竞争 ； 市场潜力巨大， 别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理 有行业发展空间 部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开 2.人员工资增长、流 织绩效监视分析评价改进》 发战略 动快； 3.采用机械化、 P1-M1 3.管理不规范，费用 管理能力不 高层 QR4.2-01《相关方的需求和期 流程化作业，降 可接 组织环 增加 ； 足，水平视野 行政 3 3 9 望》 顾客的强烈需求 低成本 受 境 4.技术简单，无更高 限制 部 QR4.3-01《质量管理体系的范 4.选择优质客户 技术含量 和期望 围》 长期合作，快速 5.缺乏项目及品牌建 企业运营优势条 件 QD4.4.1 《产品安全控制规范》》 回收资金 立和维护 QR4.4-01《总过程识别分析汇 5.定期管理评审 6.货款回收不及时 总》等 QD5.3.2-01《总经理岗位职责权 限》和《承诺书》 QD5.1.1《员工道德提升及行为 准则》 QD5.2.1《质量方针控制规范》 QD5.3.1《各部门质量职责权限》 QD5.3.2《各岗位质量职责权限》 1.制定方针管理 的规范 2.及时进行管理 评审 P2-S1 高层 团队凝聚力、向 职责分工不 明确 可接 领导作 1.管理不规范，费用 增加 中层 2 3 6 心力、执行力较 受 用 领导 强 P3-M2 1.风险识别不全面、 高层 不到位 人员能力不 增强企业抗风险 QD6.1.1《风险机遇控制规范》 可接 风险机 品质 3 3 9 做好人员培训 2.未制应对定风险措 足 能力 QD6.1.2《应急计划控制规范》 受 遇 部 施 体系目标及变更策划 QD6.2.1《经营计划管理规范》 1.培训 人员能力不 QD6.2.2《目标方案控制规范》 可接 P4-M3 不充分及时、不全面 高层 2 3 6 提高运行效率 2.必要时增加内 足 QD6.3.1《质量体系变更策划规 受 经营计 影响工作质量 品管 审、管理评审等 范》 划 部 绩效变化趋势发展恶 体系运行失 2 3 6 以可靠数据指导 QD9.1.2 监测分析评价规范 建立体系运行考 可接 劣未及时发现 控 生产经营服务 核制度 受 缺乏设备全面维护保 人员资源配 QD7.1.1 基础设施控制规范 养，设备总效率低； QD7.1.2 生产工装管理规范 保证足够的人 可接 备不足，水平 设备 3 3 9 设备总效率高 P5-S2 设备老化存在隐患， QD7.1.3 设备设施预防预见性维 员，培训 受 不高 基础设 配备不到位 护规范 施 环境差影响产品符合 因素识别不 精益生产，环境 QD7.1.4 过程运行环境规范 可接 生产 2 3 6 QD7.1.5 安全生产管理制度 增加培训 性和人员健康 到位 改善 受 QD7.1.6 6S 现场管理制度 P6-S3 监测资源不准确影响 人员水平不 预防监测设备保 QD7.1.7 监测资源控制规范 可接 测量系 品管 3 3 9 岗位培训 产品质量监控 足 证 QD7.1.8 MSA 管理规范 受 统 P7-S4 人员工资不断增长、 人事 人力资源的优势 QD7.2.1 人力资源控制规范 适当增加培训次 可接 人力资 准备不到位 2 3 6 发挥可更好提高 流动大，培训不足 行政 QD7.3.1 员工激励与授权制度 数及效果评价 受 源 组织的工作效率 缺乏内部沟通良好意 技巧未掌握 2 2 4 信息传递及时到 QD7.4.1 信息交流沟通控制规范 现场培训 可接 识和有效渠道 位准确无误 受 人事 行政 缺乏知识产权保护意 总体水平有 2 2 4 做大做强开拓市 QD7.1.9 知识管理规范 引进外来急需的 可接 识，积累不够深厚。 限 场奠定良好基础 知识 受 P8-S5 在内外部需要的