第3章天然药物质量保证NXPowerLite课件教材课程.pptVIP

第三章 天然药物的质量保证 ;第三章 天然药物的质量保证 ; 天然药物品质的好坏，取决于有效成分的多少，而有效成分含量的高低与产地、采收的季节、时间、方法等有着密切的关系。目前，很多天然药物中的有效成分及其在植物生长发育过程中的变化规律还不清楚，因此主要是根据传统的采药经验，结合各种药用部位的生长特点，制定采收的原则。 在天然药物采收中要注意保护野生药源，计划采药，合理采挖。 各类天然药物的一般采收原则，见下页：; ;（二）干燥 干???的目的是为了及时除去新鲜药材中的大量水分，避免发霉、虫蛀及有效成分的分解，保证药材质量，利于贮藏。常用的干燥方法有： （1）晒干 （2）烘干：温度一般以50 ℃ ～60℃为宜。 （3）阴干：主要适用于含挥发性成分的花类、叶类及全草类药材。 ;（一）贮藏中常见的变质现象 1.虫蛀 指害虫侵入药材内部所引起的破坏作用。虫蛀使药材出现空洞、破碎、被害虫的排泄物污染，甚至完全蛀成粉状，严重影响药材疗效，以至不能药用。一般害虫生长繁殖条件为温度在16 ℃ ～35℃之间，相对湿度在70%以上，药材中含水量在13%以上。一般含淀粉、脂肪油、糖类、蛋白质等成分多的药材较易虫蛀，含辛辣成分的药材，一般不易虫蛀。 ; 2.发霉 又称霉变，即霉菌在药材表面或内部的滋生现象。霉变的起因是大气中存在着许多霉菌孢子，当散落于药材表面，在适当的温度（20～35℃）、湿度（相对湿度在75%以上，或生药含水量超过15%）和足够的营养条件下，即萌发成菌丝，分泌酵素，溶蚀药材组织，以至有效成分发生分解变化而失效。 ; 3.变色 指药材的颜色发生变异的现象。每种药材都有相对固定的色泽，是药材品质的重要标志之一，如果贮藏不当，则会引起药材色泽变异，以至变质。防止药材变色，常须干燥、避光、冷藏。 4.泛油 “泛油”又称“走油”，是指某些含油药材的油质泛于药材表面，也指药材变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁（含脂肪油多）；后者如牛膝、党参、天冬、麦冬、枸杞子（含糖质、黏液质多）。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。; （二）天然药物的贮藏方法 1.仓库的管理 应按GAP、GMP和GSP的要求，制定严格的日常管理制度，保持经常性的检查，保证库房干燥、清洁、通风。注意外界温度、湿度的变化，及时采取有效措施调节库内温度和湿度。加强药材入库验收，勤做在库检查，发现问题及时处理，以减少损失和防止蔓延。贮存方法可根据药材的特性分类保管。如毒性药材、贵重药材等要单独存放，专人管理；容易吸湿霉变的药材应特别注意通风干燥，必要时可翻晒或烘烤；含淀粉、脂肪、蛋白质、糖类等营养成分容易虫蛀的药材，应放置干燥通风处，并经常检查，必要时进行灭虫处理。 ; 2.常用贮藏方法 （1）干燥法： （2）密封法： （3）对抗同贮法： （4）冷藏法： （5）气调养护法： （6）化学药剂熏蒸法：;（三 ）毒性天然药物的保管 毒性药品指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致 人中毒或死亡的药品。根据国务院1988年颁布的《医疗用毒性药 品管理办法》规定的毒性中药品种有28种 ：砒石（红砒、白砒） 、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、生白附子、 生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、 生狼毒、生藤黄、生千金子、闹羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、 红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。对于毒性 药材的保管，必须专人负责，划定仓间或仓位，专柜加锁保管， 建立专用帐册，记载收入、使用、消耗情况。; ;（一）纯净药材 （二）改变或缓和药物性能 有的药材通过炮制，可改变或缓和其过偏性能，以适应临床的需要。 ;（三）增强疗效 中药通过适当的炮制处理，可提高其有效成分的溶出率，并使溶出物易于吸收，从而增强疗效；有的炮制过程中，要加入一定辅料，而这些辅料可以与药材一同起协同作用，增强药物疗效。 ;（四）降低或消除药材的毒性或副作用 有些药材虽然疗效较好，但因其毒性或副作用太大，临床用药不安全。经过炮制则可降低或消除其毒性或副作用，保证用药安全。 ;（五）便于调剂和制剂 药材中的有效成分必须能从药材中溶解出来才能被机体吸收，而有些矿石、贝甲、化石及某些种子类药材质坚难碎，不仅有效成分不易煎出，而且也不便调剂和制剂。经过炮制，使其制成适合临床应用的“中药饮片”才利于调剂和制