荆花胃康和雷尼替丁治疗十二指肠溃疡对照研究.PDFVIP

维普资讯 Chme~J… lofN… DuEs2001，Vol10No3 中国新药杂志2001年第 10卷第 3期 荆花 胃康与雷尼替丁治疗十二指肠溃疡的对照研究 林炳辉 ，方素钦 ，叶 盈 ，林求诚 ，杨春波 (福建省 中医药研究院，福州 350003) [摘要 】 目的：观察荆花 胃康与雷尼瞽丁对 比治疗十S-指膊溃疡 的疗效和安全性。方法 ：采用随机厦盲或单 盲对照厦无对j}l《试验，470倒一S-指晒溃疡患者 ．随机分成荆花 胃康治疗组 358捌l(160alg．tM．疗程4周)和雷尼苦 丁对照组 112倒(150alg．d．疗程4周)。结果：中医伍候疗效治疗组盛惫率701％，显披蛊 137％；对照组盛愈率 545％，显效率为143％；2组 比较有杰常显著性差异。胃镱疗效治疗组痊愈率为634％，显鼓率为98％；对照组 崔愈率为42O％，显披聿为20．5％；2组 比教亦有非常显著 陛差异。荆花 胃康对十二指腼溃疡患者 的幽 门螺旋杆 菌有较好 的转阴作用。治疗过程 中 曳反应少 ．来发现对心、肝、肾功能及血渍系统的损害，安全性较好 。结论 ：荆 花 胃康具有理气散寒、清热化癞功效，适居干寒热错杂 ；起 的消化性溃疡患者 [关键词】 荆花 胃康 ；雷尼瞽丁；十二指肠溃疡 [中围分类号 】R573l；R9694 [文献标识码 】B [文章编号】1003—3734(2001)03 0224 03 荆花 胃康胶丸是 由土荆芥 、水 团花两昧药物组 采用随机双盲或单盲对照试验方法 试验第 1 成 ．具有理气散寒、清热化瘀功效。本研究考察荆花 阶段进行 1：1的随机双盲对照观察 ，治疗组和对照 胃康对十二指肠溃疡 的疗效和安全性 。 组病例均≥30侧。试验第 2阶段即扩大 的随机单 盲对照试验 (治疗组与对照组病例数之 比不得大于 材料与方法 3：1)及无对照试验。病例分组采用简单随机 的方 l 病例选择 法。病例以住院患者为主，门诊患者需严格控制可 选择十二指肠溃疡患者 (均 为活动期)470例 ， 能影响疗效判断的可变因素。 随机分成荆花胃康治疗组和雷尼替丁对照组 ，其 中 治疗组用荆花 胃康胶丸(福建中特制药有限公 治疗组 358例，男 245例 ，女 113例 ，住 院患者 286 避 ，批号 ：951127)，饭前 口服 ，160rag，tid；安慰剂胶 例 ，门诊 72例；对照组 112例 ，男 84例，女 28侧 ， 囊 ，饭前 口服 ，1粒 ，bid。对照组用雷尼替丁胶囊 (佛 住 院患者 82例 ，门诊患者 30例。2组治疗前在年 山康宝顺药业有限公司，批号 ：950833)，饭前 口服 ， 龄 、性别、病程 、中医证侯 、胃痛程度 、溃疡面积 、溃疡 150mg；bid；安慰剂胶 丸 ，饭前 口服 ，2粒 ，tid。2组 分期 、溃疡数 目、临床症状等方面具有可比性。 疗程均为4周 。 2 诊断标准 4 观察项 目及观察方法 2．1 中医证候诊断标准 寒热错杂证① 胃脘疼 一 般观察项 目包括主要症状；舌象；脉象；血、 痛。② 反酸、嘈杂 、口苦。③ 肠鸣、便溏、小便清。 粪 、尿常规 、心 电图、肝功能、肾功能、幽门螺杆菌 ④ 舌淡或淡红或红，苔黄或黄腻或黄滑或黄 白相 (HP，尿素酶法检测)、胃镜等。 兼。⑤ 脉弦、滑、数或沉、迟 。诊断：第①项必备 ，第 主要症状程度分级 ：① 胃脘疼痛 0级：不痛 ； ②～⑤项中具备 2项者。 I级 ：轻微疼痛 ，