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* 这项研究共纳入2型糖尿病患者103例,入选期共4周,在此期间,入选的所有研究对象服用了剂量不等的磺脲类和二甲双胍。入选期后,研究对象被随机分为两组,在为期共27周的交叉研究中分别添加瑞格列奈〔剂量逐步增加为6mg/日(2mg 每日三次)〕或拜唐苹〔剂量逐步增加为300mg/日(100mg 每日三次)〕,无论其血糖控制程度如何均采用上述强制剂量,只有出现剂量依赖的副作用才进行调整,例如为避免低血糖发作而进行剂量调整。在交叉治疗开始时(即研究的第16周),考虑到患者对治疗已经耐受,交叉后的药物直接使用最大剂量。 27周后研究结束,结果发现,在磺脲类联用双胍的基础上,再联合拜唐苹,HbA1c、FPG、PPG分别降低了1.4%、10.70%、16.20%,降糖效果有优于瑞格列奈组的趋势。 * 联合拜唐苹?治疗不仅能够进一步降低血糖,而且在改善体重、BMI也有显著收益。联合瑞格列奈体重和BMI均增加,而联合拜唐苹,体重减低1.9%,BMI减低4.1%。 * 此外,联用拜唐苹?不仅有效、安全降糖,而且获得了额外的收益。从图中可以看出,拜唐苹?显著降低了空腹胰岛素水平和HOMA指数,而瑞格列奈这两项指标反而增加了。说明拜唐苹?可以有效改善胰岛素水平和胰岛素抵抗,而瑞格列奈无此作用。 * 联用拜唐苹能够降低血糖、提高达标率、降低体重和BMI的同时,还能够降低低血糖的发生。 该研究是探讨阿卡波糖联合格列苯脲,是否能够降低糖尿病患者血糖水平和减少低血糖事件的发生。主要分为4组:阿卡波糖组、格列苯脲组、阿卡波糖+格列本脲组和安慰剂组。研究结果发现格列苯脲组低血糖发生比例为29%,格列苯脲联合阿卡波糖组为10%,而阿卡波糖组为0,由此可以看出,磺脲类联合阿卡波糖能够有效降低低血糖的发生率。 * 拜唐苹?与磺脲类联用能够降低低血糖的发生,那么联用胰岛素是否也能获得同样的结果? 一项观察在预混人胰岛素基础上联合阿卡波糖治疗是否能强化血糖控制并减少胰岛素用量的研究给出了我们肯定的答案。 该研究纳入84例2型糖尿病患者,分别进入预混人胰岛素治疗组和联合预混人胰岛素与阿卡波糖治疗组,观察3个月,结果发现联合用药组低血糖发生次数明显减少,仅为25次。 * 以上是我向各位老师汇报的主要内容,在这里我进行一下简短的小结:首先长期单药治疗糖尿病,不能获得我们预期的收益,联合用药是糖尿病治疗的最终解决方案;其次,联合用药的方案选择应该遵循降糖药物的作用机制,并且尽量避免不良反应的发生;再次,拜唐苹作用机制独特,能够延缓碳水化合物的吸收,并且具有良好的安全性,能够与其他降糖药物联合使用,在提高达标率的同时,降低不良反应的发生,是联合用药安全达标的保障。 * * 联合拜唐苹?能够提高血糖达标率 患者比例(%) 联合非胰岛素促泌剂 联合磺脲类 联合格列奈 冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81. HbA1c < 6.5% HbA1c < 7.0% 49.65 84.4 41.6 81.09 47.37 85.09 联合拜唐苹前 联合拜唐苹后 P值 体重(kg) 70.00±15.00 69.65±9.78 P0.001 BMI(Kg/m2) 24.99±3.69 24.89±2.96 P0.001 冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81. 联合拜唐苹?可控制糖尿病患者的体重 总低血糖事件数 严重低血糖数 夜间低血糖数 联合拜唐苹之前4周 12 0 1 联合拜唐苹之后4周 3 0 0 P=0.019 冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81. 联合拜唐苹?可降低低血糖发生风险 试验目的:对接受磺脲类和二甲双胍联合降糖治疗的2型 糖尿病患者,比较增加拜唐苹?或瑞格列奈后 的代谢影响。 试验设计:随机、双盲、对照、交叉临床试验研究。 检测指标:BMI,HbA1c,FPG,FPG,PPG,HOMA等。 Current medical research and opinion. 25(3):607-15, 2009 Mar 拜唐苹?与瑞格列奈联用磺脲+双胍比较研究 试验流程图 Current medical research and opinion. 25(3):607-15, 2009 Mar T2DM 1周 2周 12周 25mg×3 50mg×3 100mg×3 0.5mg×3 2mg×3 1mg×3 第15周 第27周 瑞格列奈 拜唐苹? 12周 100mg×3 2mg×3 第1周 第2周 研究结束 检测指标 n=103 拜唐苹?联用磺脲类+双胍,进一步降低血糖 瑞格列奈 拜唐苹 HbA1c FPG P
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