谭宏宇针用活性炭活化效果验证资料教程.pptVIP

针用活性炭活化效果验证 黑龙江省食品药品监督管理局 药品安全监管处 谭宏宇;主要内容;一、针用活性炭在无菌制剂工艺中的作用;二、针用活性炭在工艺过程中引入的风险;四、针用活性炭活化的目的;五、针用活性炭活化效果验证的内容;2.比较活化与非活化针用炭对浓配液 除热原效果的差异 （1）浓配液脱碳前的热原污染水平 （2）采用非活化针用炭除热原效果 （3）采用活化针用炭除热原效果;（二）验证可接受标准;2.浓配液除热原标准 经脱碳操作，浓配液符合成品热原（或细菌内毒素）标准或注射用水细菌内毒素标准。;感谢聆听！