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(三)、基层医疗机构监管要点 医疗机构药品检查的主要法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《中华人民共和国医疗器械管理条例》 4、《湖北省药品管理条例》 5、《湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法》 基层医疗机构药品监督检查 主要内容 一、药品的购进渠道合法 1、药品的供应单位具有合法资质 2、销售人员具有合法资质 3、销售票据合法 4、签订有效的质量保证协议 5、公示药品供应单位 二、具备与业务相适应的储存条件 1、设置独立的药房 2、配备药柜和地架 3、有必要的防晒防尘防潮等设施 4、配备相适应的冰箱等冷藏设施 三、做好药品购进验收、储存检查记录 1、医疗机构购进药品必须执行验收制度并 做好验收记录。 2、认真执行按月清理库存药品，并做好不合格药品的登记。 3、及时上报药品使用过程中出现的药品不良反应。 四、药品质量检查重点 1、过期失效药品。 2、受污染的药品。 3、没有按规定储存的药品。 4、出诊箱内的药品 五、需要引起重视的药品 1、不能提供购进凭证的药品。 2、二类精神药品。 3、预防性生物制品。 4、严禁使用终止妊娠药品 4、基层医疗机构严禁使用麻醉药品和一类精神药品。 检查中发现上述药品，一定要追踪药品的来源，并及时报区局。 总 结 一、加强学习； 二、掌握重点； 三、及时沟通； 四、做好记录； 五、纠正违规； 六、档案管理。 检查记录是监管部门对涉药单位监督检查的重要文件，反应了基层医疗机构的药品管理及药品质量水平；也是对工作人员考核的重要依据。因此在检查结束时一定要认真准确填写监督检查记录表。 纠正违规 1、加强现场检查； 2、做好检查记录； 3、锁定违规证据； 4、调查违规事实； 5、作出处理结论。 谢 谢 大 家 * * *
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