Q_ALYQ 012-2019正骨保健膏企业标准.pdf

Q/ALYQ 安阳龙康医疗器械有 限公司企业标准 Q/ALYQ 012—2019 正骨保健膏 2019-06-10发布 2019-06-20实施 安阳龙康医疗器械有限公司 发 布 Q/ALYQ 012—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由安阳龙康医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：明朝忠。 I Q/ALYQ 012—2019 正骨保健膏 1 范围 本标准规定了正骨保健膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将透骨草、当归、全蝎、川芎、蜈蚣、乳香、没药、龙骨、血余炭、艾叶、象皮、血 竭、土元切段后粉碎，加入麻油浸泡，煎炸，过滤，加入黄丹，冷水去火毒，再加入冰片、人工麝香搅 拌，冷却后摊涂在棉布上、切片、包装而成的正骨保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 13014 棉维混纺本色布 HG/T 3012 黄丹 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 当归、全蝎、川芎、蜈蚣、乳香、没药、龙骨、血余炭、艾叶、血竭、土元、冰片、人工麝香、麻 油应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 黄丹应符合HG/T 3012的规定。 棉布应符合FZ/T 13014的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 透骨草为大戟科地构叶属植物地构叶Speranskia tuberculata （Bunge）Baill.、凤仙花科草本 植物凤仙花Impatiensbalsamina L.、紫葳科角蒿属植物角蒿Incarvillea sinensisLam.、豆科野豌 豆属植物山野豌豆Vicia amoena Fisch.的全草和杜鹃花科白珠树属植物滇白珠Gaultheria yunnanensis （Franch.）Rehd.的全株。 象皮为象科动物亚洲象ElephasmaximusLinnaeus或非洲象Elephas africanusBlume.去毛后的干 燥外皮。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 黑褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质