临床试验进案须知与经费核销规范.pdfVIP

臨床試驗進案須知 與經費核銷規範 臨床試驗中心管理師 林海婷 廠商委託執行臨床試驗計畫…. • 從申請到開始執行要做什麼？ • 合約怎麼簽？ • 需具備哪些文件？ • 廠商如何繳款？ • 入帳後的試驗經費如何請款？ • 需要哪些單據？ • 研究助理薪資如何申請？ 試驗進案流程（2016 年4 月修訂) 送交IRB審查 註：IRB審查通常在進案會議前已完成， 經IRB核准後始進行試驗適當性評估(院內 相關單位需配合執行事項確認)。 送交IRB審查 請廠商提供資料，進行議約、審查、會簽 電子檔 ：計畫書 、合約書 →由稽核室-法務進行初審、議約 紙本： 計畫書中文摘要、預算表(經費明細表) 、執行申請表 →會簽各支援單位進行試驗可行性