第12章药物制剂稳定性-7.ppt

2010-2-26 制剂稳定性 * 例如：头孢环己烯胺（cephyadine,C）／ 选用下列辅料N－甲基葡胺（N）、三羟甲基氨基甲烷 （T）、磷酸钠（P）、无水碳酸钠（S） 等物质增加药物的溶解度／但是否与药物有相互作用 ／首先将C、N、T、P、S等进行DTA试验／可得DTA曲线 见后图5－8各物资DTA曲线／然后将C和各辅料 混合均匀，同样进行DTA试验／得曲线图 见后图5－9各混合物DTA曲线(curve)／ 结果表明只有C和S配合，DTA曲线仍 保持C的特征放热峰／其它辅料的配伍， C的特征放热峰消失，故不宜配合 （二）热分析法在研究固体药物稳定性中的应用 2010-2-26 * 制剂稳定性 2010-2-26 制剂稳定性 * （二）热分析法在研究固体药物稳定性中的应用 DSC与DTA的原理基本相似／DSC是指在程序控制温度 下测量输入到参比物的能量随温度变化的一种分析方法 ／它比DTA反应灵敏、重现性好、分辨率 （resolution）高而较准确 布洛芬、PVP及其共沉淀物的DSC曲线 1、布洛芬 2、PVP 3、1:3布洛芬－PVP共沉淀物 布洛芬有两个吸收峰／PVP只显示一个吸收峰／共沉淀 物无吸收峰 2010-2-26 * 制剂稳定性 双炔失碳酯（AD)－PVP共沉淀物DSC曲线 （a）AD：PVP不同比例物理混合物（b）AD：PVP不同