短缺药品和原料药经营者价格行为指南.PDFVIP

附件 短缺药品和原料药经营者价格行为指南 为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，维护市场价 格秩序，建立药品和原料药产购销公平竞争的市场环境，保护消 费者利益，根据 《中共中央 国务院关于推进价格机制改革的若 干意见》（中发 〔2015 〕28 号）精神，制定本指南。 短缺药品和原料药经营者应当遵循诚实信用、公平竞争的原 则依法开展经营活动。本指南对经营者在短缺药品和原料药生产、 经营、提供服务过程中可能出现的价格违法风险予以提示，并为 经营者评估各类价格行为的合法性给予指引。 国家发展和改革委员会将持续调查、评估短缺药品和原料药 市场总体竞争状况，加大执法力度，回应社会关切，并根据执法 实践适时更新与增补本指南。 第一条 相关概念界定 本指南所称短缺药品和原料药，是指在一定区域内不能正常 供应的药品，包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，以及用 于生产药物制剂的化学或者天然原料。 本指南所称经营者，是指从事短缺药品和原料药的生产、经 营或者提供服务的自然人、法人和其他组织，包括但不限于生产、 流通企业、医疗服务机构等。 第1页 /共 8页 第二条 相关市场界定 界定涉及短缺药品和原料药的相关市场要遵循相关市场界 定的一般原则和方法，即通常需要界定相关商品市场和相关地域 市场，同时需要考虑医药领域的特殊属性和个案具体情形。 （一）相关商品市场界定。界定相关商品市场时，应主要考 虑需求替代，必要时进行供给替代分析。需求替代可考虑的因素 包括但不限于药物的功能属性、价格差异、付费主体、相关产品 质量标准、治疗方式、临床用药偏好和用药主体对该药物的依赖 程度。药品和原料药还需考虑该品种可制备药剂或者终端药品的 种类、用途、治疗效果等。供给替代则需考虑其他药品和原料药 生产企业获得生产资质的难易程度、改造生产设施或者流程工艺 的投入成本、承担的风险、转产需要的时间以及转产后所提供产 品的市场竞争力、销售渠道等因素。 （二）相关地域市场界定。界定相关地域市场时，从需求替 代角度应考虑药品和原料药的重量轻、价值高、需要冷藏运输的 运输特点和运输成本、多数需求者选择药品和原料药的实际区域、 不同地域的药品和原料药采购政策、监管政策、环保要求和税收 政策等因素。从供给替代角度，应考虑其他地域经营者转向该地 域供应相关药品和原料药的即时性和可行性以及转换成本等。 当因经营者竞争的市场范围不够清晰或不易确定、信息不对 称等原因难以进行充分的需求替代或者供给替代分析时，可采用 假定垄断者测试等分析方法。 第三条 垄断协议的表现形式 第2页 /共 8页 垄断协议是指排除、限制竞争的协议、决定或者其他协同行 为。达成垄断协议的形式既可以是明示的也可以是默示的，既可 以是书面的也可以是口头的，包括但不限于通过邮件、短信、微 信等即时通讯工具达成的垄断协议。 其他协同行为是指经营者经过意思联络，虽未明确订立书面 或者口头形式的协议或者形成决定,但实质上存在协调一致的行 为。认定协同行为还应考虑市场结构、市场变化、行业状况等情 况。 第四条 经营者达成横向价格垄断协议的情形 具有竞争关系的短缺药品和原料药经营者达成下列横向价 格垄断协议，属于《反垄断法》所禁止的行为： （一）固定或者变更价格水平、价格变动幅度； （二）固定或者变更投标价格； （三）固定或者变更对价格有影响的代理费用、经销费用、 市场折扣等费用； （四）固定与第三方交易的价格基准、利润率、毛利率等； （五）约定采用据以计算药品和原料药价格的标准公式； （六）通过限制产量、销量固定或者变更价格； （七）通过分割市场固定或者变更价格； （八）通过限制购买新技术、新设备或者限制开发新技术、 新产品固定或者变更价格； （九）通过联合抵制交易固定或者变更价格； （十）通过其他方式变相固定或者变更价格。 第3页 /共 8页 第五条 经营者达成纵