药店质量管理制度执行情况检查表.pdfVIP

药店质量管理制度执行情况检查表 检查时间 检查人员 制度名称 检查考核内容及分值 存在问题与改进措施 责任人 1、对质量管理体系文件作了全面界定 （10） 质量管理 2、对文件编码有详细说明，并切实符合实际 （20） 体系文件 3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查 （30） 的管理规 4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废 定 止，切实按制定实施 （40） 1、应明确规定各级各类人员的质量责任 （40 分） 2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实 各个岗位 际出发进行 （20 分） 的质量责3、各级各类人员对质量责任了解、熟悉，并按其具体 任 实施 （40 分） 、采购员应符合业务水平要求，并经培训合格上岗（ 1 5 分） 、是否按 按需进货、择优选购 原则进货，每次进货 2 “ ” 是否有进货清单及合法票据 （ 分） 15 、有从无合法资质的供货单位进货，此分全扣（ 分） 3 10 4、对供货单位的合法资料是否收集齐全，且保持时效 性 （ ） 10 药品购进 5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同 管理制度 协议中是否明确有质量条款，且符合要求 （ 分） 10 6、进口药品是否查验其合法，有无资料存档，差一次 扣 分 （ ） 5 20 7、对购进药品是否按要求做好了购进记录，要求完整、 真实、规范 （ 分） 20 、进货是否按购进程序进行 （ 分） 8 10 1 药店质量管理制度执行情况检查表 检查时间 检查人员 制度名称 检查考核内容及分值 存在问题与改进措施 责任人 、验收人员须经专业培训，持证上岗 （ 分） 1 10 、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序 （ 分） 2 20 、验收合格的产品入库，不合格药品拒收 （ 分） 3 10 药品验收 、验收时注意收集各有关资料，手续齐全 （ 分） 4 30 管理制度 、做好验收入库记录，记录规范、完整，归档有序（ 5 20 分） 、对验收记录按规定保存 （ 分） 6 10 药品储存 本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企业组 管理制度 织配送，未设立仓库。 1、做好分类陈列、摆放，无混杂现象 （30 分） 2、质量有疑问的药品，一律不予上架销售 （10 分）