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河南省科尔惠农业科技有限公司 粉散剂批生产记录 产品名称 卡巴匹林钙可溶性粉 规 格 50% 生产批号 批生产量 120KG 生 产 指 令 单 产品名称 卡巴匹林钙可溶性粉 生产批号规 格 50% 包装规格 100g/袋*10袋/盒*8盒/箱 生产车间 固体车间 批生产量 120kg 生产日期 2016 年12月08日 完成时间 2016 年12月09日 配料单（主配方） 代 码 物料名称 单位 理论用量 投料量 备 注 Y041 卡巴匹林钙 kg F001 无水葡萄糖 kg 制定人 审　核 人 生产指令单号： 编号：SC-JL-004 包装指令单 包装指令单号： 编号：SC-JL-012-00 产品名称 卡巴匹林钙可溶性粉 生产批号包装规格 100g/袋*10袋/盒*8盒/箱 批生产量 生产日期 2016 年12月08日 完成时间 2016 年12月9日 物料代码 物料名称 单位 理论量 应领用量 P009 铝箔袋 个 P024 箱签 张 P003 纸箱 个 P022 纸盒 个 备注： 包装指令起草人 包装指令审批人 粉碎、过筛生产记录 温度： ℃ 湿度： % 编号：SC-JL-006-00 产品名称 卡巴匹林钙可溶性粉 规格 50% 生产批号生产日期 年 月 日 本班生产时间 年 月 日 操作前现场检查情况 执行的标准文件 物 料 现 场 设备、岗位操作文件 □ 原料品名、批号核对 □ 清洁、清场合格标志 □ 清洁、清场操作文件 □ 数量核对 □ 设备试运行良好 □ 各种记录表格 □ 物料标签填写无误 □ 计量、器具符合要求 □ 其他有关文件 □ 包装完好 □ 其他 □ 操作记录 工艺条件 筛网目数 目 物料名称 领料量(kg) 上批残渣(kg) 粉筛后量(kg) 本批残量(kg) 损耗量(kg) 计算： 粉筛后量+本批残渣+损耗量 物料平衡=——————————————×100%= ————— ×100% = 领料量+上批残渣 98%≤ 限度 ≤100% 实际为 符合限度 □ 不符合限度 □ 粉筛后量 收率= ——————————×100% = —————————×100% = 领料量+上批残渣 97%≤ 限度 ≤100% 实际为 符合限度 □ 不符合限度 □ 设备运行情况 设备名称 正常 异常 异常情况下对质量的影响及处理措施 粉碎机 □ □ 操作人 复核人 QA 备 注 上批清场合格证副本 本批清场合格证正本 附后 偏差情况：□ 有 □无 （如有偏差见偏差处理记录） 注：符合的在“□”打“√”，不符合的在“□”打“×” 称量配料记录 年 月 日 编号:SC-JL-007-00 注：符合的在“□”打“√”，不符合的在“□”打“×” 产品名称 卡巴匹林钙可溶性粉 规 格 50% 生 产 批 号批生产量 120kg 操作时间 时 分至 时 分 程序 工艺参数 操作参数 生产前检查 称重、配料间是否清场，是否有状态标志。 是□ 否□ 衡器、天平的精密度与所称量的物料的要求是否相符，校验合格证是否在有效期内。 是□ 否□ 所用的容器是否清洁，是否有状态标志，是否在有效期内