路晓钦主任药师硕士生导师重庆市第九人民医院教程教案.ppt

逐条简单解释 逐条简单解释 逐条简单解释，重点解释给药途径不同的影响：比如静脉注射相对不良反应发生率高、危害更大。 简单解释。 ①新药的一切可疑反应,包括轻微反应在内,许多国家把批准上市5 年以内的仍作为“新药”对待。 ②既有的或熟知(注:药品上市 5 年) 的药品所有的严重或非预期(不寻常) 的可疑ADR (注:我国是指致死、致癌、致畸、致敏、致残、危及生命者) 。 ③某种已知ADR 的发生率呈现上升时。④所有可疑的药品- 药品相互作用、药品- 食物或药品- 食物添加剂(包括草药与辅料) 的相互作用。 ⑤特殊的有意义的ADR和药品滥用、妊娠与哺乳期的用药。 说明：1、单击鼠标可出现易漏项！可结合具体内容讲解； 2、再次单击鼠标，可出现易错项，点击错可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 3、再次单击鼠标，可出现不良反应过程描述填写应注意的问题，点击3个项目可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 4、再次单击鼠标，可出现药品信息应填写的内容，点击药品信息可链接至相应的幻灯片；讲解完成点击动作按钮可回到本页； 5、讲解完成，按左下角动作按钮可链接至“关联性评价”页。 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 单击左下角动作按钮可链接到报表页。 药品开发在上市前收集到的在可能有的ADR方面的信息肯定是不完整的,主要原因是:①动物实验的结果不足以用于预测人类用药的安全性;②用于临床试验的病人数有限,用药条件不同于临床实际,试验疗程有限;③获得新药证书上市时,用药者不足5000人,只能发现更为常见的ADR ;④一种药至少要用3万个受试者才能确定有无一例发病率为万分之一的ADR ;⑤罕见但严重的ADR、慢性中毒、特殊人群(小儿、老人、孕妇) 用药、药品相互作用等信息往往缺乏或不全。 为什么要开展药品不良反应监测，上市前研究的局限性。因此,药品上市后对大量用药者的监测,对于发现不很常见却很严重的ADR 显得十分重要。全球的医务人员都应该报告ADR ,因为可以挽救无数病人的生命。 上市前发现的ａｄｒ只是 “冰山一角” ，冰山的整体（大量的药品安全性因素）需要通过药品上市后来发现 在日常医疗活动中药品不良反应是很常见的，所以应该提高认识报告ＡＤＲ。 逐条简单解释 逐条简单解释 逐条简单解释 常规监测网络人员构成。 逐条简单解释 逐条简单解释 提高理论水平 加强队伍建设， 四、 1、法律法规培训。 2、ADR基本知识培训。 3、ADR报表填写培训。 继续教育形式 以上培训提高了监测员的理论水平，带动科室ADR监测工作的开展。 提高报表质量 举办ADR报表展览， 五、 收集缺陷报表及优秀报表举办展览，要求全院医务人员参观学习，从而使我院ADR报表质量得到迅速提高。 工作相互促进 TDM和ADR 六、 TDM工作：氨茶碱、地高辛。 ⑴一例ICU病人地高辛血药浓度达 4.68 ng/ml。 ⑵地高辛+西地兰 加强警戒 收集ADR信息， 七、 发布医院警戒快讯。 根据医院ADR发生情况：头孢吡肟 国家药品不良反应监测中心通报：加替沙星等 提高患者ADR认识 通过药物咨询， 八、 1、印发宣传资料，通过监测员发给住院患者。 2、公布咨询电话。 临床药学研究室咨询电话：02363198913 ⑴一例门诊病人因咽喉炎服用清咽滴丸→过敏休克、皮疹、腹痛、呕吐 ⑵一患者咨询长期服用桂利嗪→抑郁症 ⑶一例患者因乳腺癌服用枸橼酸他莫昔芬胶囊→子宫内膜增生、蜕膜样变 提高患者ADR认识 通过药物咨询， 八、 3、参加义诊活动。 4、加强科普宣传。 重视抗感染药物ADR的监测，提高合理用药水平。 药症不符、疗程过长、联合、配伍不当等 提高合理用药水平 加强ADR监测， 九、 ADR监测是临床药学的重要工作，它能最大限度地减少或避免ADR的发生，保障患者的用药安全。 促进临床药学发展 开展ADR监测， 十、 ADR监测工作有效减少了医患纠纷，和谐了医药护患之间的关系，提高了信任度。同时，使广大患者及医务人员对临床药学工作有了充分的了解，从而推动了我院临床药师参与查房、制作临床药历等临床药学工作的开展。 促进临床药学发展 开展ADR监测， 十、 总之，领导的重视、健全的组织网络、完善的规章制度、有效的宣传及严格的管理是ADR监测工作取得进步的关键。 需要大家重点关注的品种 关注抗菌药物的不良反应； 关注中药，尤其中药注射剂的不良反应； 关注新药的ADR； 关注重点监测品种的药品不良反应； 关注《药品不良反应信息通报》的品种。 两点建议 一、从自身层面上讲：药学人员应加强自身素质提高。 二、