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- 2019-10-31 发布于浙江
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1. 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。
2. 判断一 个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。
3. 药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
4. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
5. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP
7. 《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP
8. 药品的概念?
答: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。
1. 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
2. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至所取
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