实验设计与临床试验设计介绍.pptVIP

1. 空白对照 对照组不给予任何处理的对照 反映了观察对象在实验过程中的自然变化 临床试验慎用 Control 2. 安慰剂对照 对照组使用一种不含活性药物成分的制剂（“伪药物” ）－安慰剂（placebo） 防止对照组病人产生与实验组病人不同的心理 与双盲法同时实施 注意保密和伦理道德问题 Control 3.标准对照 使用现有的标准值或正常值做对照，或以标准品和标准效应作为对照 临床试验常以目前公认的药物（药典记载）或疗法作为对照。 Control 4. 实验对照 对照组不施加处理因素，但施加实验因素（不是研究的处理因素） 保持实验条件的一致性 克服对照组病人的心理因素 Control 5. 自身对照 对照和实验因素施加在同一个受试者上 避免个体差异引起的误差 有短期自愈倾向和周期性发作倾向的疾病，以及实验前后某些因素发生变化，不宜使用自身对照 Control 6. 相互对照 指各实验组之间互为对照 比较几种不同药物或同一种药物不同剂量对某种疾病的疗效，目的是比较其疗效差别时，可以使用相互对照。 Control 7. 历史对照 以过去的研究结果作对照 不完全对照 资料可比性较差 Control 随机化（randomization）是指每个受试对象有相同的概率或机会被分配到不同的处理组。 随机化原则：随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机地分