Q_STY007-2019苦参碱企业标准.pdf

Q/STY 山西乾泰动物药业有限公司企业标准 Q/STY007-2019 苦参碱 2019—03—25发布 2019—03—25实施 山西乾泰动物药业有限公司 发布 Q/STY007-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准由山西乾泰动物药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西乾泰动物药业有限公司。 本标准主要起草人：屈新家。 Q/STY007-2019 1、范围 本标准规定了苦参碱的要求，试验方法及标志、标签、运输、贮存。 主要成分：苦参碱。 本标准适合与本公司生产的苦参碱相关产品。 2、规范性引用文件 下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标 准的各方应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 （不包括勘误的内容）或 修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本。凡是注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准 GB/T 191―2000 包装、储运、图示、标志 GB/T 601―2002 化学试剂，标准滴定溶液的制备 GB/T 6628―92 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6678―1986 化工产品采样总则 GB/T 6680―1986 液体化工产品的采样通则 3 技术要求 苦参碱的技术指标见表1 表1 理化指标 项 目 质量标准 性 状 灰白色分末 含 量 1.0% Q/STY007-2019 4 实验方法 本标准所用的试剂和水除特殊定外，均指分析纯试剂和蒸馏水或同等 纯度的水。 本标准所用的标准溶液，制剂及制品在没有注明其他要求时均按 GB/T 601―2002 的规定执行。 4.1 外观 目视测定 4.2 苦参碱含量的测定 4.2.1 测定步骤 称取样品0.5g （准确至0.0002g）于反应瓶中，在第一吸收管内加入 乙酸铅溶液50ml （100g/L），第二吸收管内加入氢氧化钾—乙醇溶液 （110g/L，用前配制）60ml，按附图接好仪器。随后打开分液漏斗活 塞，并调节直形冷凝器的排水速度，每分钟150ml。经分液漏斗慢慢 地加入硫酸溶液[3% （V/V）]50ml 于反应瓶中，加热使其沸腾45min， 使试样全部分解后停止加热。再将第二吸收管中的溶液定量地移入 500ml 锥形瓶中，并用100ml 水 （GB/T6682 中的三级水规定或相应 纯度的水）冲洗3-5 次，洗液全合并于500ml 锥形瓶中，再加入酚酞 （见附录156 页）指示液2-3 滴，用冰乙酸溶液[3% （V/V）]中和并过 量4-5 滴。然后用碘标准溶液 （见附录164 页）滴定至终点时，加淀 粉液 （10g/L）5ml，继续滴定至刚呈蓝色，即为终点，并以同样条件 不加样品作空白测定。 4.2.2 计算 试样中苦参碱质量百分含量X 按下式计算: