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- 2019-10-22 发布于湖北
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《处方管理办法》 《医院处方点评管理规范(试行)》培训 博兴县中医院 王康胜 2011.12 《处方管理办法》 -------2007年5月1日执行《医院处方点评管理规范(试行)》----2010年2月印发 主要内容 1《处方管理办法》制定的背景与目的 背景1 卫生部于1982年1月公布《处方制度》 20年已不适应形势 《处方管理办法(试行)》(卫医发[2004]269号)和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(卫医法[2005]436号)部分内容不统一。 背景2 处方笺格式与内容不规范:五花八门 ,式样内容各异; 处方书写、调剂不规范; 未建立医、药、护之间良性互补、合作及用药干预制约机制; 不合理用药严重,药疗纠纷不断。 制定《处方管理办法》的目的 规范处方管理 提高处方质量 促进合理用药 保障医疗安全 最终目的:是促进安全、有效、经济用药,即合理用药,保护患者的用药利益,充分、合理使用有限的医药卫生资源。 处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号 《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自2007年5月1日起施行。 部长:高强 二OO七年二月十四日 共8章63条:第一章 总则第二章 处方管理的一般规定第三章 处方权的获得第四章 处方的开具第五章 处方的调剂第六章 监督管理第七章 法律责任第八章 附则 3 主要内容释义 法律依据 第一章 总则 第一条 为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。 处方概念 第二条 本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 遵循原则 第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 安全性:是合理用药的基本前提,它涉及用药的风险和效益; 有效性:是用药的首要目标,医师应针对患者的病症,正确地选用适宜的药物; 经济性:是指以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益,降低社保和患者的支出。 处方管理的一般规定 第五条 处方标准(附件1)由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 其他规定: 处方前记项目填写完整; 处方药品名称、规格、剂量单位的开具; 每张处方不得超过5种药品; 除特殊情况外,应当注明临床诊断; 西药、中成药及中药饮片的开具; 处方字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期… 处方开具的规定 药品说明书以外用药问题 2010年轰动一时的上海“眼科门”事件 事件回放: 上海市第一人民医院眼科百名患者因“老年黄斑变性”而接受球内局部治疗。2010年9月有61名患者在注射了一款叫“阿瓦斯汀”的注射液后,出现了眼部红肿、视力模糊等不良反应而被收住院。 按照《药品管理法》规定: 1、未经批准私自使用; 2、所用适应症超出了一般规定范围。 上海市第一人民医院被定为使用“假药”。 2010年轰动一时的上海“眼科门”事件 阿瓦斯汀又名贝伐单抗,是美国生物制药巨头基因泰克(Genentech,目前隶属于罗氏公司)于2004年推出的抗肿瘤药物。 目前,FDA批准的阿瓦斯汀适应症仅局限于肿瘤治疗领域。 中国政法大学教授刘鑫:如果按照严格法律规定,即使现在阿瓦斯汀已经获批在中国使用,但适应症仍不包括眼科。这意味着,医生将阿瓦斯汀用于眼科
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