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化妆品评价方法 化妆品定义 美国《联邦食品、药品和化妆品法》(FDA 1906） 用涂擦、散布、喷雾或其他方法使用于人体的物品，能起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用，而不影响人体结构和功能的作用。 日本的《药事法》(厚生省) 化妆品是为了清洁和美化身体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂擦、散布于身体或用于类似方法使用的作用缓和的物品。 化妆品 医药外部品 我国《化妆品标识管理规定》 化妆品指以涂抹、喷洒或其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。 化妆品评价方法 一、稳定性评价 二、卫生学评价 三、安全性评价 四、流变学特性评价 五、功效性评价 六、感官评价 一、稳定性评价方法 1．耐热试验 试验操作：将电热恒温培养箱调节到（40±1）℃，取两份样品，将其中一份置于电热恒温培养箱内保持24 h后，取出，恢复室温后与另一份样品进行比较，观察其是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象，判断产品的耐热性能。 2．耐寒试验 试验操作： 先将电冰箱调节到（ -5 ~ -15）℃±1 ℃，然后取两份样品，将其中一份置于电冰箱内保持24 h后，取出，恢复室温后与另一份样品进行比较，观察其是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象，以判断产品的耐寒性能。 一、稳定性评价方法 3．离心试验 离心试验是检验乳液类化妆品货架寿命的试验，是加速分离试验的必要检验法。 试验操作：将样品置于离心机中，以（2000~4000）r/min的转速试验30 min后，观察产品的分离、分层状况。 4．色泽稳定性试验 色泽稳定性试验是检验有颜色化妆品色泽是否稳定的试验。由于各类化妆品的组成、性状等各不相同，所以其检验方法也各不相同。如发乳的色泽稳定性试验采用紫外线照射法，香水、花露水的色泽稳定性试验采用干燥箱加热法。 一、稳定性评价方法 5．容器的稳定性试验（泄漏试验） 本试验适用于发用摩丝和定型发胶的泄漏试验。 试验操作：预先将恒温水浴箱调节至50℃，然后放入三瓶试样摇匀，将既去塑盖的试样直立放人水浴中，5min内以每罐冒出气泡不超过五个为合格。 6．一般保存试验与强化保存试验 观察项目包括外观变化和气味变化。 强化保存试验，又称为加速老化试验，即极短时间内改变化妆品样品存放的环境条件(如温湿度、光照强度)，或给予样品以一定物理量负荷，观察测定样品状态的变化。 应力试验 二、卫生学评价方法 1．无机成分 汞铅砷等无机无机元素 2．有机禁限用物质 甲醇、激素、防腐剂、美白祛斑成分、紫外线吸收剂、染发剂等有机成分 3．微生物检验 （1）化妆品中细菌总数的检测 化妆品中细菌总数是指1g或1mg化妆品中所含的活细菌数量。 （2）化妆品中粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和霉菌的检测 三、安全性评价方法 1．毒理学检测方法 （1）急性经皮毒性试验 急性经皮毒性是指，经皮一次涂敷受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。 LD50(半数致死量） （2）眼刺激性实验 眼睛刺激性；眼睛腐蚀性 （3）皮肤变态反应试验与光毒性试验 皮肤变态反应(过敏性接触性皮炎） UV光源 2．人体安全性评价方法 人体皮肤斑贴试验； 人体试用试验安全性评价 四、流变学特性评价方法： 1．典型产品 指/趾甲油、牙膏和凝胶类制品（啫喱） 2．常用仪器 毛细管黏度计(乌氏、奥氏黏度计）；锥板式黏度计 五、功效性评价方法 1．皮肤用化妆品 1.1 防晒功效性评价 （1）防晒指数SPF值的测定（晒伤） （2）长波紫外线防护指数PFA值的测定（晒黑） （3）防晒性能仪器测定法 (体外法) 1.2 保湿性能评价 （1）角质层含水量的测定（电容法、电阻法） （2）水分经皮肤散失量的测定（菲克扩散定律） （3）角质层水负荷试验 五、功效性评价方法 1.3 抗皱性能评价 （1）清除DPPH能力的测定 （2）清除超氧阴离子能力的测定 （3）清除羟自由基能力的测定 （4）成纤维细胞体外增殖能力检测 （5）皮肤皱纹测定方法 （6）皮肤黏弹性测定方法 （7）皮肤色素检测 （8）皮肤水分测试 （9）皮肤酸碱度测试 （10）皮肤油脂测试 五、功效性评价方法 2．发用化妆品 2.1 染发性能评价 染发剂的安全性；染发效果评价（Lab色度系统） 2.2 卷发性能评价 （1）Kirby法 （2）螺旋棒法 五、功效性评价方法 2.3 育发性能评价 （1）人体实用试验评价方法 （2）体外试验评价方法 组织细胞培养；整体动物试验 2.4 抗头皮屑性