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处方管理办法 药剂科 2013年4月23日 一、背景 1.历史沿革: 1982年1月卫生部制定《处方制度》 2004年8月制定《处方管理办法（试行）》 没有监督管理、法律责任内容，07版 新增强调,可操作性增强了加了处方点评制度,加大了药学部门的责任,突出了监管职责 2.2006年医药购销领域治理商业贿赂工作 3.卫生部面对强大的社会舆论压力： 两会上“看病难，看病贵”呼吁，新三座大山 2006年3个严重的ADE，小针改输液的恶果。医院手忙脚乱。多头管理：地毯式排查，每日向多部门零报告 4.加强药事管理，强调药师作用，建立临床药师制度，随后颁布“药师法”。 5.WHO号召提高用药安全性 ⑴药物警戒（Pharmacovigilance）：质量，ADE ⑵使用安全，预防用药错误，5R：正确的病人、正确的药物、正确的适应症、正确的剂量、正确的给药方法 6.执行该政策法规过程中需要医院药学部门的上级检查机关政策协调 北京市发改委（原物价局） 北京市财政局/审计属 北京市卫生局 北京市劳动和社会保障局 北京市商务局 北京市SFDA 北京市法制办 北京市纠风办 北京市招标中心 公安（毒麻药） ⑴药学部门不断接受检查，承担过多责任 上级各方检查的标准差异，角度不同，需要协调。前SFDA是行政管理上错位、越位、缺位的典型管理部门，05年批