Q_HBJY 066X-2019裸花紫珠抑菌凝胶.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 066X-2019 裸花紫珠抑菌凝胶 2019-04-01发布 2019-04-11实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 Q/HBJY066X -2018 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构与编写》给出的 规则起草。 本标准由海南九芝堂药业有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：袁峰 本标准2018年8 月16 日首次发布，2019年4 月1 日修订。 001-2012 1 第 页 Q/HBJY066X -2018 裸花紫珠抑菌凝胶 1范围 本标准规定了裸花紫珠抑菌凝胶的要求，生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规 则以及标志、包装、运输、贮存、储存。 本标准适用于以裸花紫珠提取物、醋酸氯己定、苯甲酸、甘油、丙二醇、硬脂酸、液状 石蜡、卡波姆、三乙醇胺等为原辅料，经配制、混合、乳化、灌封、包装而成的裸花紫珠抑 菌凝胶产品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（1977年版） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发{2005}426号 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发{2009}53号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令{2005}第75 号 3 要求 3.1原辅料要求： 3.1.1 裸花紫珠 应符合 《中国药典》（1977年版）一部的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、苯甲酸 应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的要求。 3.1.3甘油、丙二醇、硬脂酸、液状石蜡、卡波姆、三乙醇胺 应符合 《中华人民共和国 药典》（2015年版）四部的要求。 3.2 感官指标 棕红色至黑褐色稠厚液体，具有微辛，无异味，无肉眼可见外来杂质。 3.3理化要求 应符合表 1的规范定。 表 1 理化指标 项 目 指 标 pH 值 3.5—6.5 醋酸氯己定含量 0.1%-0.15%