临床试验中常用心血管药物疗效的评价方法.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 循证医学(Evidence Based Medicine，EBM)不是使用陈旧过时的证据。它是遵循科学证据的临床医学。David Sackett将循证医学的定义修订为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳研究证据，考虑患者的价值和愿望，将三者完美结合，制定出患者的治疗措施”。EBM强调的是在证据、医师技能和病人价值三者结合的基础上，使用当前的最好证据。当今时代是证据的时代 (evidence era)，证据至少在三方面已发生变化，即证据的标准、证据的综合分析方法、证据在不同社会文化背景中的应用。循证医学不同于传统医学模式。传统的临床医学模式以经验和推理为基础，它评价药物或非药物治疗手段所用的指标是临床替代终点（Clinical surrogate）或替代终点(Surrogate end-point)，例如血压、血流动力学、血液生化指标（血糖、血脂等）、心律失常（室性早搏、非持续性室性心动过速、心房颤动等）。但近年来国际上许多大规模多中心前瞻性双盲安慰剂对照的临床试验的结果表明，不少治疗手段对临床替代终点的影响并不平行反映该手段对患者预后终点（outcome end-point）的影响，并且一些对临床替代指标有明显“治疗效果”的药物，反而增加患者的死