Q_SHT030-2018赤芍饮片生产工艺规程.pdf

Q/SHT030-2018 Q/SHT030-2018 安徽盛海堂中药饮片有限公司 Q/SHT030-2018 赤芍饮片生产工艺规程 2018 年3 月1 日发布 2018 年3 月1 日实施 安徽盛海堂中药饮片有限公司 发布 第 1 页 共 11 页 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规 则》而制定。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司提出。 本标准起草单位：安徽盛海堂中药饮片有限公司。 本标准主要起草人：陈子海。 本标准于 2018 年 3 月 1 号首次发布，2018 年 3 月 1 号实施。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司负责解释。 第 2 页 共 11 页 目的：为了给药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证赤芍饮片每批生 产均是按原设计进行，保证赤芍饮片在贮存期内保持预定的质量。 范围：适用于赤芍饮片的生产和控制。 责任：生产车间、生产技术部、质量管理部。 内容： 1、产品概述 1.1、产品名称：赤芍 1.2、来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。 1.3、产地：主产山西、陕西。 1.4、采收及加工标准：春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。 1.5、原药材性状： 本品呈圆柱形，稍弯曲，长5～40cm，直径0.5～3cm。表面棕褐色，粗糙，有纵沟和皱纹， 并有须根痕和横长的皮孔样突起，有的外皮易脱落。质硬而脆，易折断，断面粉白色或粉红 色，皮部窄，木部放射状纹理明显，有的有裂隙。气微香，味微苦、酸涩。 1.6、成品性状： 本品为类圆形切片，外表皮棕褐色。切面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明 显，有的有裂隙。 1.7、规格：厚片2-4mm。 1.8、性味与归经：苦，微寒。归肝经。 1.9、功能与主治：清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿 痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。 1.10、用法与用量：6～12g。 1.11、贮藏：置通风干燥处。 1.12、复验期：24个月 1.13、包装规格：根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋或20-50kg/袋。 2、炮制依据 2.1、依据：《中华人民共和国药典》2010 年版一部 3、制法 3.1、赤芍：除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。 4、工艺流程图 赤 芍 第 3 页 共 11 页 净 选 杂 质 洗 药 、洁净度 非 润 药 药 温度、时间、蒸汽、软化程度