Q_ahhck 095-2019伤湿定痛贴企业标准.pdf

Q/ahhck 095-2019 Q/ahhck 安徽合传康生物科技有限公司企业标准 标准编号：Q/ahhck 095-2019 伤湿定痛贴 年 月 日发布 年 月 日实施 2019 5 7 2019 5 16 安徽合传康生物科技有限公司 发布 Q/ahhck 095-2019 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准服从国家机关认定的国家标准和行业标准，当本标准与以上标准发生不符时，严 格执行国家标准和行业标准，并及时修订本标准之有关条款，申报新版代替重新备案； 本标准由安徽合传康生物科技有限公司提出并负责起草。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准主要起草人：朱太东。 Q/ahhck 095-2019 伤湿定痛贴 1 范围 本标准规定了伤湿定痛贴的产品要求、产品分类、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以医用压敏胶 （热熔胶）、食用龟叶草为主要原材料，伸筋草、透骨草、 当归、红花、薄荷、冰片等中药材，两种以上混合或不混合，粉碎或不粉碎，制粒或不制粒， 压片或不压片，涂敷于医用无纺布、表面覆盖PTFE 高分子材料作保护膜面制成的伤湿定痛 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用属于必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅所标注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志管理 YYT0148 医用胶带通用要求 消费品使用说明 第 部分总则 GB5296.1 1 : JJT1070 定量包装商品净含量计量检验规则 医用非织造敷布试验方法第 部分敷布生产用非织造布 YY/T0472.1 1 : 国家质监总局 年第 号定量包装商品计量监督管理办法 (2005 75 ) 《中华人民共和国药典》(2015 年版) 《化妆品卫生规范》 年版 卫监督发 号 (2007 )( (2007)1 ) 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 非织造敷布应符合 YY/T0472.1 的要求。 3.1.2 基质高分子材料、中草药等原料应符合 《化妆品卫生规范》、《中华人民共和国药 典》的有关规定。 3.2 外观 产品表面应平整，与皮肤接触位置应光洁，无尖锐物，裁剪整齐，内层包装应封合良好 且无破漏。 3.3 理化指标 Q/ahhck 095-2019 产品的理化指标应符合表 的要求。 1 表 理化指标要求 1 项目 要求 耐热性 产