Q_HBJY 071X-2019直通无阻牌抑菌乳膏.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 071X-2019 直通无阻牌抑菌乳膏 2019-04-11发布 2019-04-20实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 I Q/HBJY 071X-2018 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构与编写》给出的 规则起草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：袁峰 本标准2019年4 月11 日首次发布。 001-2012 1 Q/HBJY 071X-2018 直通无阻牌抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了直通无阻牌抑菌乳膏的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、 贮存和有效期。 本标准适用于以人工牛黄、人工麝香、冰片、地榆、槐角、炉甘石、硼砂、水解珍珠、 琥珀、醋酸氯己定等为原料，辅以羊毛脂、凡士林加工制成的抑菌乳膏。本产品主要用于人 体皮肤和粘膜的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中国药典》1977年版 《中国药典》2015年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒产品标签说明书管理规范 （卫生部2005年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 人工牛黄、人工麝香、冰片、地榆、槐角、炉甘石、水解珍珠应符合 《中国药典》2015 年版一部的规定。 3.1.2 琥珀应符合 《中国药典》1977年版一部的规定。 3.1.3硼砂应符合 《中国药典》2015年版二部的规定。 3.1.4 醋酸氯己定应符合 《中国药典》2015年版二部的规定 3.1.5 羊毛脂、凡士林应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.2 外观性状 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏，具有本品特有气味。 3.3 理化要求 项目 指标 PH 值 4.2-5.6 醋酸氯己定含量 0.10-0.15% 3.4 微生物限度 微生物限度指标应符合表 1要求 表 1 微