医学检验实验室管理规范课件.docVIP

医学检验实验室管理规范 （试行） 为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水 平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医 疗机构管理条例》 、《病原微生物实验室生物安全管理条例》 、 《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医 疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规 范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本 开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验 科。 一、机构管理 （一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度， 执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工 作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床 检验工作安全、有效地开展。 （二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管 理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作， 履行以下职责： 1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检 查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次 性医疗器具管理等方面进行检查； 3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因 素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和 检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据 的真实性和