Q/SZS
山西众玖生物科技有限公司企业标准
Q/SZS 056-2019
喘咳王
2019—04—11 发布 2019—04—11 实施
山西众玖生物科技有限公司 发布
Q/SZS 056-2019
前言
本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构 和编写》给出
的规则起草。
本标准为首次发布。
本标准由山西众玖生物科技有限公司提出。
本标准起草单位:山西众玖生物科技有限公司。
本标准主要起草人:张峻源。
1
Q/SZS 056-2019
喘咳王
1 范围
本标准规定了喘咳王的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和
贮存。
本标准适用于本公司生产的喘咳王。
主要成分:益生菌及麻黄 、杏仁、 石膏、 甘草、 柴胡等。
商品名:喘咳王。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的
版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)
适用于本标准。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用
水规格和试验方法
《中华人民共和国兽药典》2010年二部
3 技术要求
喘咳王要符合表1的要求
表1 喘咳王项目指标
项目 指标
麻黄含量 , /% ≥7
杏仁含量 , /% ≥10
石膏含量 , /% ≥10
甘草含量 , /% ≥10
2
Q/SZS 056-2019
实验方法中,除特殊规定外,只应使用分析纯试剂和符合 GB/T6682 中规定的
三级水。
实验中所需标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他规定是,均按照 GB/T601、GB/T
603 之规定制备。
4.1麻黄含量的测定
4.1.1 色谱条件及系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸 (50:50)(每100ml 加十
二烷基磺酸钠 0.1g)为流动相;检测波长为 265nm。理论板数 按麻黄峰计算应不
低于 4000。
4.1.2 对照品溶液的制备
精密称取在 100℃干燥 5 小时的麻黄对照品适量,加流动相制 成每 1ml 中含
0.1mg 的溶液,即得。
4.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品 1ml,置
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