2012级研究生生第六章--体外放射分析2012-11-17.ppt

（四）健 全 性 试 验 ① 标 准 品 与 待测 物 的 免 疫 学 性 质 存在明显差异。 ② 反 应 系 统 内存 在 不 可 忽 视 的 干 扰 反 应 。 ③ 剂 量 反 应 曲 线 各 反 应 管 与待 测 样 品 管 的介 质 环 境 有 较大 差 别 。 四、 特 异 性 五、稳 定 性 ☆ Bo%、☆ NSB%、 ☆ QC样品 ☆ 有效剂量（ED25、ED50、ED75） 六、临 床 有 效 性 ◎ 正常值及其波动范围 ◎ 正常值与异常值的交叉范围 ◎ 诊断符合率 75% ED75 50% ED50 25% ED25 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 （一）样品复管操作误差变异系数（OPCV） 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 （二）随机误差的期望评价 精密度图 Ｐ. Ｐ图的功能 ① 确定RIA灵敏度 lgD-SDD截距a×1.4 ② 定剂量反应曲线 工作范围 lgD-CVD% = 10% ③ 评价Ｒ IＡ 最佳工作条件 10% 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误差分析 （一）样品复管操作误差变异系数 （二）随机误差的期望评价 （三）批内偏倚的评价 方差分析 t检验 第四节 实验室内部质量控制 一、批内误