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第十五章 丸剂 【学习目标】　 ◆掌握各种丸剂的含义和特点；丸剂的质量检查；水丸与蜜丸的制法；蜂蜜的质量要求和炼制；滴丸的制备方法及基质、冷却剂的要求与选用。　　◆熟悉制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类；水蜜丸、浓缩丸的制法；制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备。　　◆了解糊丸、蜡丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法；蜜丸的包装。典型品种：防风通圣丸、万氏牛黄清心丸、苏冰滴丸。 丸剂的质量检查　　 《中国药典》附录制剂通则规定了丸剂的检查项目为外观、水分、重量差异、装量差异和溶散时限。另外，卫生部还规定了卫生标准。　　　┌　外观、水分　　　│　　　│　　　　　　┌　按丸服用的丸剂　　　│　　　　　　│　　　├　重量差异　┤　按重量服用丸剂　　　│　　　　　　│　　　│　　　　　　└　滴丸剂　　　│　　　├　装量差异　　　│　　　├　溶散时限　　　│　　　└　卫生标准  　　水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作，后者为目前成批生产的方法。　　　　　　　┌　工具的选择　　　　　　　├　起模　　手工泛丸　┤　　　　　　　├　成型　　　　　　　└　盖面　　　　　　　┌　工具　　　　　　　├　起模用粉量的计算　　　　　　　├　起模方法　　机械泛丸　┤　　　　　　　├　模子用量计算　　　　　　　├　注意事项与干燥　　　　　　　└　选粒 　　 1.目的　　（1）增加药物的稳定性。　　（2）减少药物的刺激性。　　（3）控制丸剂的溶散度。　　（4）改善外观，利于识别。 （5）防止吸潮及虫蛀　　2.种类　　（1）药物衣：常用的有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣等。　　（2）保护衣：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明胶衣等。　　（3）肠溶衣：选取适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。 5．注意事项 　　①粘合剂的用量应第一次多，以后逐渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多到2/3。　②上衣后的丸粒必须用低温干燥（最好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成阴阳面或内外两层。　　 防风通圣丸　　【处方】防风50g 白芍50g 麻黄50g 石膏100g 滑石300g 白术（麸炒）26g 川芎50g 甘草20g 大黄50g 连翘50g 栀子25g 当归50g 薄荷50g 芒硝50g 桔梗100g 荆芥穗25g 黄芩100g　　【制法】以上17味除滑石外，全粉碎成细粉，过筛，混匀，制水泛丸，干燥，将滑石粉粉碎成极细粉包衣，打光，干燥即得。　　【性状】本品为白色至灰白色光亮的水丸，味甘、咸、微苦。　　【规格】600粒重30g。　　【功能与主治】解表通里，清热解毒，用于外感内热，表里俱实、恶寒壮热、头痛咽干、大便秘结、小便黄少、疮疡初起、湿疹、荨麻疹瘙痒。　　【用法与用量】口服，一次6g，一日2次。 蜜丸常发生的问题与解决办法1.表面粗糙　 制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因：　　①药料中含纤维多；　　②药料中含矿物或贝壳类药过多；　　③药粉过粗；　　④加蜜量少而且混合不均；　　⑤润滑剂用量不足。　　解决方法：一般是将药料粉碎的更细些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼蜜中。 2.蜜丸变硬 蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原因如下：　　①用蜜量不足；　　②蜜温较低；　　③蜜炼制的过老；　　④个别含胶类药比例量较多，合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。　　解决方法：针对以上原因，将蜜量用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当即可解决之。 3.皱皮 　　蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现皱褶，称为皱皮或脱皮。常因如下原因：　　①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸萎缩；　　②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮，而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生胀缩现象而造成；　　③润滑剂使用不当；　　解决办法是将蜜炼制一定程度，控制含水量适当；加强包装使之严密，最好用蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均匀。 　4.返砂　　蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出，此现象称为“返砂”。其原因如下：　　①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少；　　②合坨不均匀;　　③蜂蜜炼制不到程度。　　对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量，选用“油性”较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度。5．空心　　当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙，常见饴糖状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。 　6．发霉或生虫　　蜜丸在存放过程中发生发