Q_0796XYT002-2019兔耳风菌一净喷剂.pdf

Q/XYT 江西新元堂健康制品有限公司企业标准 Q/0796XYT002-2019 兔耳风菌一净喷剂 2019-05-9 发布 2019-05-10 实施 江西新元堂健康制品有限公司 发布 Q/0796XYT002-2019 目次 前言 II 1 范围1 2 规范性引用文件2 3 要求 3 4 生产加工过程的卫生要求4 5 试验方法5 6 检验规则6 7 标志、包装、运输、贮存7 附录A(规范性附录)杏香兔耳风等中药提取物工艺及质量要求8 I Q/0796XYT002-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标 准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西新元堂健康制品有限公司 本标准主要起草人：甘利 Ⅱ Q/0796XYT002-2019 兔耳风菌一净喷剂 1 范围 本标准规定了兔耳风菌一净喷剂的要求、生产加工过程和卫生要求、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于杏香兔耳风、狼毒、苦参等提取物、水杨酸、苯甲酸、醋酸氯已定 （0.02%-0.2%）、 薄荷脑、冰片等为主要原辅料，经溶解、配制、灌装主要工艺加工制 成的兔耳风菌一净喷剂 2 规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T191-2008 包装储存图示标准 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB0012002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 JJ2015 一定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015 年） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2009】53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2005】426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75 号令 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 杏香兔耳风、狼毒、苦参等提取物、薄荷脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》 一部的规定： 杏香兔耳风等中药提取物的质量标准应符合附录A 的规定。 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定 3.2 感观指标 应符合表1 规定 1 Q/0796XYT002-2019