Q_SCT062-20183Y黏膜康口腔黏膜抑菌修护剂.pdf

Q/SCT 南 京苏草 堂药 业有 限公 司企 业标 准 Q/SCT 062—2018 TM 3Y 黏膜康口腔黏膜抑菌修护剂 2019-03-05发布 2019-03-05实施 南京苏草堂药业有限公司 发 布 Q/SCT 062—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由南京苏草堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：郭勇，曲振宏。 Q/SCT 062—2018 TM 3Y 黏膜康口腔黏膜抑菌修护剂 1 范围 本标准规定了的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于抑菌口腔。用于清洁口腔。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH值的测定 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫监督发[2005]426号 卫生部 消毒产品标签说明书规范 3 产品规格 TM 3Y 黏膜康口腔粘膜抑菌修护剂的规格为：1g、2g、3g、4g、5g。以上还可以根据市场需要调整规 格。 4 要求 4.1原料 主要成分：西吡氯铵0.02%-0.03%(W/W) 辅助成分：甘露糖醇、寡肽-3、（bFGF)、寡肽-1(EGF)、寡肽-5 （KGF）、寡肽-11(VEGF)、寡肽-19 （NGF）、烟酰胺、光果甘草提取物、胶原蛋白、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2010 年版的 规定 4.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 外 观 深色膏状 1 Q/SCT 062—2018 气 味 特征气味 4.3 微生物指标 微生物指标应符合表3 的要求。 表2 项 目 指 标 细菌菌落总数， cfu/g≤ 200 大肠菌群， /g 不得检出 金黄色葡萄球菌， /g