Q_320585 ZDJ 06-2019医疗器械用不锈钢钢球.pdf

ICS 21.100.20 J 11 Q/ZDJ 椿中岛机械（太仓）有限公司企业标准 Q/320585 ZDJ 06—2019 代替 Q/ 320585 ZDJ 06-2016 医疗器械用不锈钢钢球 2019 - 05 - 08 发布 2019 - 05 -12 实施 椿中岛机械（太仓）有限公司 发 布 Q/320585 ZDJ 06—2019 前 言 本标准主要参考采用了日本JIS B1501-2009 《球轴承用钢球》标准。 本标准编写格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》要求编制。 本标准自发布之日起代替Q/320585 ZDJ 06-2016 《医疗器械用不锈钢钢球》。本标准与上一版本相 比，主要技术变化如下： ——引用标准进行了调整：原引用标准“GB/T 4356-2002 不锈钢盘条” 已经废止，调整为“GB/T 4356-2016 不锈钢盘条”、“JB/T 6641-2007 滚动轴承 残磁及其评定方法” 已经废止，调整为“JB/T 6641-2017 滚动轴承 残磁及其评定方法”。 本标准由椿中岛机械(太仓)有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈雅平。 本标准于2013 年05 月首次发布，2016 年05 月第1 次修订发布，2019 年05 月第2 次修订发布。 I Q/320585 ZDJ 06—2019 医疗器械用不锈钢钢球 1 范围 本标准规定了医疗器械用不锈钢钢球的术语和定义、规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装及贮存。 本标准适用于医疗器械用不锈钢钢球 （以下简称钢球），产品主要适用于医疗器械中活动或转动部 位的连接轴承。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 308.1-2013 滚动轴承 球 第1 部分:钢球 GB/T 8597-2013 滚动轴承 防锈包装 GB/T 4240-2009 不锈钢钢丝 GB/T 4232-2009 冷顶锻用不锈钢丝 GB/T 4356-2016 不锈钢盘条 JB/T 7361-2007 滚动轴承 零件硬度试验方法 JB/T 9197-2008 不锈钢及耐热钢热处理 JB/T 6641-2017 滚动轴承 残磁及其评定方法 3 术语和定义 GB/T 308.1-2013 第3 章规定的术语和定义适用于本标准。 4 规格 钢球的规格见表1的规定，优先采用公称直径，相应的英制尺寸仅作参考。 表1 钢球的规格 球公称直径 （mm） 对应的英制尺寸（参考）（in） 1.588 1/16 3.175 1/8 3.969 5/32