原创力文档 XXX 贴剂 适应证：治疗心绞痛 临床疾病的发病特点？ 药物疗效的强度和起效时间？ 临床疾病与剂型的适应性？ -忽视剂型与临床的用药特点 XXX （外用）粉剂 适应证：宫颈炎 - 疾病发生部位? 给药途径 - 如何给药 - 临床使用的顺应性 -忽视剂型与临床的用药特点 XXXX 缓释片 仿国外（FDA批准） 问题：规格含量明显高于国内普通制剂 - 亚洲人使用剂量依据？ - 药代：与普通制剂各单药的比较？ -忽视剂型与临床的用药特点 片剂→滴丸剂 片剂：1片/次 滴丸：12丸/次 生物等效试验 - 体积增加 - 临床服用顺应性？ - 服用剂量准确性？ - 未建立剂型择优的研究思路 片- 肠溶片 结肠炎 pH值对稳定性的影响？ 释药和吸收变化对药效、PK影响？ 局部浓度？ 局部毒性？ - 提供试验研究的依据不充分 注射用XXX 纳米粒 目的：缓释、靶向性 资料：药效、急毒、过敏
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