Q_GZAY 001-2018艾粉生产技术规程.pdf

Q/GZAY Q/GZAY 00 1—20 18 贵州艾源生态药业开发有限公司企业标准 艾粉生产技术规程 201 8-01-01 发布 201 8-04-01 实施 贵州艾源生态药业开发有限公司发布 I 目 次 前 言 1 1 范围2 2 规范性引用文件2 3 定义和术语2 4 要求2 5 工艺流程3 6 生产过程3 7 包装3 附 录 A 4 附 录 B 6 附 录 C 8 附 录 D 9 II 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由贵州艾源生态药业开发有限公司提出。 本标准主要起草单位：中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所、贵州艾源生态药业开发有限 公司、海南艾纳香生物科技发展股份有限公司。 本标准的附 录A 、附录B 、附录C、附录D为规范性资 料。 本标准起草人：于福来、谢小丽、胡璇、邹纯礼、陈鸿发。 1 艾粉生产技术规程 1 范围 本标准适用于艾粉的生产、检验和销售。 本标准规定了艾粉生产的要求、工艺流程、生产过程、包装等。 2 规范性引用文件 下列文件中 的条款通过 本标准的引 用而成为本 标准的条款 。凡是注日期 的引用文件 ，其随后所有 的 修改单（不包括勘误 的内容）或修订版均 不适用于本 标准，然而，鼓励根据本 标准达成协 议的各方研 究 是否可使 用这些文件 的最新版本 。凡是不注日 期的引用文 件，其最新版本 适用于本标 准。 《中国药典》2015年 版四部炮制通则0213 净制和切制法 9-2006 生活饮用水 卫生标准 GB T 325-2000 包装容器 钢桶 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准 3.1 艾纳香 为菊科艾纳香属的多年生草本植物艾纳香（Blumea balsamifera (L.) DC ）。 3.2 艾粉 为艾纳香新鲜叶片和嫩枝经水蒸气蒸馏而得的粗升华物。 4 要求 4. 1 原料要求 提取原料为艾纳香新鲜叶片和嫩枝，无可见异物，无腐烂、无霉变。 4.2 溶媒要求 提取用水符合 749-2006 生活饮用水 卫生标准。 4.3 车间卫生要求 生产车间卫生要求执行“一般生产区环境卫生管理规程 附录A ”的卫生管理规的有关要求。 2 5 工艺流程 图1 艾粉生产工艺流程 6 生产过程 6.1 原料处理 按《中国药典》2015 年版一部（0213 炮制通则）净制法和切制法对艾纳香药材进行处理。采用枪 水洗的方法除去泥沙等杂质，稍沥干水后，摊在阴凉通风的水泥地面上，摊晾的厚度为 2-5cm，放置 24h~48h 。对摊凉好的艾纳香进香切段，切段标准为10~15cm。 6.2 投料 把处理好的艾纳香原料分批投入提取锅的料篮中并压实。按“蒸汽锅炉标准操作规程 附录B ”进 行操作。 6.3 蒸馏 通入蒸汽进行蒸馏，带有艾纳香挥发性成分的蒸汽通过蒸汽导管进入冷凝设备中的收集装置。按“提 取锅标准操作规程 附录C ”进行操作。 6.4 冷凝 从冷凝水池中通入冷凝水进行循环冷凝，