洁净室悬浮粒子的测试方法.docVIP

1目的： 本文规定了洁净室中悬浮粒子的测试方法，以达到对其空气洁净度的评定。 2适用范围：适用于洁净区中悬浮粒子的监测和洁净区等级的验证。 3. 检验仪器：光散射粒子计数器。 4.检测依据 GB/T16292—2010医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法。 5. 测试前准备： 5.1.洁净室的温度应控制在18℃～26℃ 5.2.风速或压差的测试应符合要求。 5.3.静态测试时，室内测试人员不得多于2人。 5.4.对单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少10 mim后开始。 5.5.对非单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少30 mim后开始。5.6.采样点数目，见下表 面积 m2 洁净度级别 100 10000 100000 300000 ＜10 2～3 2 2 2 ≥10～＜20 4 2 2 2 ≥20～＜40 8 2 2 2 ≥40～＜100 16 4 2 2 ≥100～＜200 40 10 3 3 ≥200～＜400 80 20 6 6 ≥400＜1000 160 40 13 13 ≥1000～＜2000 400 100 32 32 ≥2000 800 200 63 63 注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对单向流洁净室，指的是房间面积。 5.7.采样点的位置一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 5.8.采样点的布置，见下图