Q_0014CAL-20193MTM免洗外科速干手消毒液.pdf

企 业 标 准 Q/0014CAL-2019 3MTM 免洗外科速干手消毒液 2019-02-27 发布 2019-02-28 实施 上海西西艾尔启东日用化学品有限公司发布 前 言 本标准是依据 3M 中国有限公司内部标准《3MTM 免洗外科速干手消毒液》产品标准的内容制定， 产品的责任单位为3M 中国有限公司，实际生产企业为上海西西艾尔启东日用化学品有限公司。 本标准是根据《GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的规定起草的。 本标准由3M 中国有限公司提出。 本标准由3M 中国有限公司批准。 本标准由3M 中国有限公司负责起草。 本标准主要起草人：曹雨, 卓亚迪，张丹，安洋，张晔翔 本标准于2016 年11 月首次发布。 本标准于2017 年12 月第二次修订。 I 3MTM 免洗外科速干手消毒液 1 范围 本标准规定了3MTM 免洗外科速干手消毒液产品的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、 包装、运输、储存。 本标准适用于由消毒剂、溶剂及其它添加剂组成的3MTM 免洗外科速干手消毒液产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 消毒技术规范（2002 版） 化妆品安全技术规范 （2015 版） 3 型号与规格 3.1 型号：9202 3.2 规格： 9202S=60ml 9202H=90ml 9202P=500ml 9202T=700ml 9202M=1000ml 9202D=1500ml 9202B=5L 4. 原料 原材料和生产用水应符合GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》的要求，如表1。 表1 原料要求 原料名称 原材料纯度 原材料级别 葡萄糖酸氯己定 19.0-21.0% w/v 药用级 苄索氯铵 ≥97% 药用级 乙醇 95% 药用级 聚季铵盐10 NA 化妆品级 维生素E 醋酸酯 96.5% 化妆品级 二丙二醇 ≥99% 化妆品级 天然聚糖 ≥52% 化妆品级 水 NA 去离子水 5. 要求 5.1 感官性状：均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 5.2 理化指标 5.2.1 有效成分含量： 葡萄糖酸氯己定含量：0.04%-0.06%(w/w) ，苄索氯铵含量：0.09-0.11%(w/w) - 1 - 5.2.2 pH 值：5.0-9.0 。 5.2.3 杂质限量：铅10mg/kg，汞1mg/kg，砷2mg/kg