Q_420117000000Z0002-2019去甲油擦片企业标准.pdf

前 言 本标准根据GB/T1.1《标准化工作导则 第1部分 ：标准的结构和编写》进行编制。 本标准的主要技术要求和试验方法是根据GB7916《化妆品卫生标准》、Q/TGSJ06-2012《消毒擦 片 （球）》制定的。 本标准与Q/TGSJ29-2010《去甲油擦片》的主要差异如下 ： ——规范性引用文件 ； ——编辑上的文字性修改。 本标准由武汉中森医疗用品有限公司提出。 本标准主要起草单位 ：武汉中森医疗用品有限公司。 本标准主要起草人 ：许彩红。 去甲油擦片 1 范围 本标准规定了去甲油擦片的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以非织造布为基材，经吸附一定的乙酸乙酯 （化学纯），再加上少量的润滑剂、保护 剂及香精组合而制成的去甲油擦片。本产品所用液体原料无铅、无汞、无砷、无甲醇，主要用于去除指 甲表面指甲油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序第1部分 ：按接受质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检索） GB7916 化妆品卫生标准 GB/T7917.1～7917.4 化妆品卫生化学标准检验方法 GB/T7918.1～7918.5 化妆品微生物标准检验方法 GB/T13531.1 化妆品通用检测方法 pH值的测定 QB/T1684 化妆品检验规则 QB/T1685 化妆品产品包装外观要求 3 分类 3.1 产品分类 根据基材规格的不同分类。 3.2 产品型式和规格 应符合表1的规定。 表1 产品型式规格 型式 规格 含液量 允差 片状式 ≥2cm×3cm-1层 ≥0.2g注 1） -10% 注1）：含液量因规格不同而异，允许其随面积、重量增大而相应增加。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 正反面字迹清晰，无重影。 4.1.2 封口牢固、无破损，上下、左右封口均匀，偏差≤2mm。 4.2 含液量 应符合表1的规定。 4.3 去除效果 经本品擦拭后的部位应无指甲油残留。 4.4 pH值 应为5.0～8.0。 4.5 微生物指标 应符合表2的规定。 表2微生物指标 细菌总数 粪大肠菌 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 ≤1000cfu/g 不得检出 不得检出 不得检出 4.6 有毒物质指标 应符合表3的规定。 表3有毒物质指标 汞 砷 铅 甲醇 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 5 试验方法 5.1 外观 用目测和通用或专用量具进行试验，应符合4.1的规定。 5.2 含液量 取本品20片，用0.1g感量电子秤称量，记下数字，挤去液体，置于平皿内，至37℃恒温箱中烘 干至恒重，记下数字，二者相减即为液体重量，除以片数即为每片平均含液量，应符合4.2的规定。 5.3 去除率 5.3.1 材料及仪器 a)指甲油 b)载玻片 5.3.2 试验步骤 在室温下 （20±5℃），取一干净的载玻片，在其上涂上一层指甲油，放置