HACCP体系内审知识.ppt

第五部分 现场审核 审核报告的批准和分发 审核报告应当在商定的时间期限内完成。如果不能完成，应当向受审核方通报延误的理由，并就新的完成日期达成一致。 审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。 经批准的审核报告应当分发给指定的接受者。 第五部分 现场审核 审核的完成 当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。 除非法律要求，审核组和负责管理审核方案的人员若没有得到审核委托方和（适当时）受审核方明确批准，不应当向任何其他方泄露文件内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方。 第六部分 审核后续活动的实施? 适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防或改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。 应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。 审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，应当注意在随后审核活动中保持独立性。 ?? 第六部分 审核后续活动的实施? 纠正措施的完成和跟踪验证程序1纠正措施的提出 审核组在现场审核中发现不合格项时，除要求受审部门负责人确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，提出纠正措施的建议，其中包括完成纠正措施的期限。 第六部分 审核后续活动的实施 2纠正措施建议的认可与批准 ????受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可，审查该建议是否针对不合格的原因采取了措施，以及纠正措施的可行性及有效性。经过审核员认可的纠正措施还要经过质量负责人的批准，尤其是全局性的纠正措施或牵涉到几个部门的纠正措施，质量负责人还要加以协调甚至请示最高领导后决定。经批准后，纠正措施建议变成正式的纠正措施计划。  第六部分 审核后续活动的实施 3?纠正措施计划的实施 ????内部质量体系审核中对纠正措施计划的实施期限规定视各单位情况而定，一般为15天。 ????纠正措施实施如发生问题不能按期完成，须由受审部门向质量负责人说明原因，请求延期，质量负责人批准后，应通知质量管理部门修改纠正措施计划。 若在实施中发生困难，一个部门难以解决，应向质量负责人提出、请最高领导解决。 ????若在实施中，几个有关部门之间对实施问题有争执，难以解决也应提请管理者代表协调或仲裁。 应保存纠正措施实施中的有关记录。 第六部分 审核后续活动的实施 4纠正措施的跟踪和验证 跟踪验证 - 跟踪是审核的继续；对被审核方的纠正措施进行评审； - 促使被审核方采取有效的纠正和预防措施； - 验证纠正和预防措施的效果、有效性； - 对验证的情况进行记录。 - 向认证机构提供体系符合要求的证据。? ??纠正措施的跟踪和验证方式和记录：书面、现场 a）书面跟踪：以书面文件的形式提供给审核员作为已进行了纠正和预防措施的证据。 b）现场跟踪：审核员到现场进行跟踪验证。 第四部分 现场审核的准备 编制审核计划 内容 审核目的与范围；?审核准则；?受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称；?受审核方组织中对其HACCP体系负有直接重大责任的职能部门和（或）人员名单；?确定受审核方HACCP中应予重点审核的要素；?对受审核方HACCP中有待审核的要素的审核程序；?引用文件清单；??主要审核活动的预定时间和起止日期：?进行审核的日期和地点； 第四部分 现场审核的准备 审核组成员名单；? 举行会议的日程表；? 报告的内容和格式，审核报告的预计签发和分发日期；? 文件留存要求。? 应将审核计划传达受审核方各有关部门和审核员，并由主管领导审阅批准。如果受审核方对审核计划中的任何内容有异议，应通知审核组长。应在实施审核之前在审核组长、受审核方之间进行磋商解决分歧。对审核计划的任何改动均应在开始审核前或审核过程中取得所涉及的各方的同意。 第四部分 现场审核的准备 要求 现场审核前，审核组长负责编制审核计划。 编制要有系统性，时间上安排要合理，现场面积大的、涉及因子多的、管理职能大的区域、部门要安排较长的时间，审核顺序的安排有连贯性。 第四部分 现场审核的准备 审核组任务分配? 应根据需要，对每个审核组成员落实其负责审核的具体要素、职能或活动，并指示其所应遵循的审核程序。任务的分配应由审核组长与所涉及的审核