Q_ZAD 069-2019鼎脉草本通络保健液.pdf

Q/ZAD 069-2019 Q/ZAD 郑州澳德医疗器械有限公司企业标准 Q/ZAD 069-2019 鼎脉草本通络保健液 2019-02-15发布 2019-02-22实施 郑州澳德医疗器械有限公司 发布 Q/ZAD 069-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州澳德医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：元全国 Q/ZAD 069-2019 鼎脉草本通络保健液 1 范围 本标准规定了鼎脉草本通络保健液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标标准适用于将五倍子、当归、透骨草、干姜、细辛、没药、血竭、红花等粉碎后用乙醇提取，过 滤，加入樟脑、冰片，混合均匀，灌装、包装而成的鼎脉草本通络保健液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是并不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装贮运图示标志 QB/T2660 化妆水 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》归家质量监督检验检疫总局令[2014]第75 号 3 要求 3.1 原料 五倍子、当归、透骨草、干姜、细辛、没药、血竭、红花、冰片、樟脑应符合 《中华人民共和国药典》一 部的有关规定。乙醇、樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。透骨草为豆科植物山野豌豆 Vicia amoena Fisch、广布野豌豆Vicia cracca Lx、假香野豌豆Vicia pseudo orobus Fisch.etMey、毛 山野豌豆Vicia amoena Fisch.var.sericea Kitag.或狭山野豌豆Vicia amoena Fisch.Var.angusta Freyn. 的干燥地上部分。藤黄为藤黄科藤黄Garcinia hamburgy Hook. f.，以胶树脂入药。 3.2 感官 感官应符合表 Ⅰ的规定 表Ⅰ 项目 要求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 Q/ZAD 069-2019 理