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实验室内部质量控制(5) 加标回收率 随机抽取10—20%的样品进行加标回收测定. 回收率的意义: 1.绘制回收率质控图 2.结果不得超过方法规定的范围 3.通常允许范围95-105% 回收率具有局限性: 1.样品中某西些干扰因素对检测结果具有恒定偏差 2.样品和加标样操作相同,损失与污染对二者也相同,使误差相互抵消而难以发现问题 3.待测物的价态和形态、加标量多少、本底浓度均影响结果 实验室内部质量控制(6) 标准曲线的绘制、检验和回归 意义:1.反映方法的精密度和灵敏度; 2.分析仪器的精密度; 3.量取标准溶液量具的准确度; 4.分析人员的操作水平; 评价标准曲线: 1.相关系数|r|≥0.999; 2.0管和300管的光密度差值应达到0.8; 3.任取标准曲线的2点代入方程,其理论值和拟合值的相对偏差≤5%。 注意: 1.线性不好情况下,用数理统计的方法拟合回归曲线,回引入无法消除的系统误差; 2.回归方程仅限于估算检测范围内的变量,而不能随意外推。 实验室内部质量控制(7) 平行双样测定 ●意义: 1.减少随机误差; 2.对同批测定的精密度进行估计。 ●结果判断: 1.常规批量分析中,应随机抽取样品总量的10-20%做平行测定 2.分光光度法痕量检测,平行双样相对偏差不大于10%,最好是5%; 3.平行双样测定值的相对偏差不得大于标准方法规定的2 倍;同批检测或一段时间累计检测平行双样合格率大于95%。 实验室内部质量控制(8) 标准物质的对照分析 意义: 1.标准物质作为一个相对真值,其量值传递为不同时间、地点的测试结果提供了可靠的参考; 2.分析人员对分析质量进行判断(特别是准确度),查找系统误差,寻求改进; 3.供实验人员练兵之用,提高技术素质。 注意:在实验室分析系统有良好的精密度的基础上使用标准物质,才能获得预期的效果。 标准物质的应用 用于实验室的内部控制 用于实验室间的质量控制(外部质量评价) 用于评价检测方法的准确度 实施合作项目时使用标准物质 用于评价和仲裁 用于制备实验室的内质控样品 使用标准物质是发现系统误差的有效方法 使用标准物质是发现系统误差的有效方法 使用标准物质发现随机误差改进检测质量 200 210 220 190 180 1次 2次 3次 4次 5次 7 8 9 10 6次 检测结果 实验室内部质量控制(9) 内质控图 制备内质控样品 (1)直接用标准物质 (2)实验室自己制备内质控样品 收集尿样 初筛 低 中 高 混匀分装 -20。C储存 均匀性检验 (1)随机从全部制备的内质控样品中抽取约5%的样品 (2)按程序检测这些样品 (3)结果的变异系数应小于10%,最好为5%以内(标准物质) 定值 (1)每天检测一次(单次或平行),共检测20天 (2)计算均值和±2SD, ± 3SD (3)绘制质控图 如何使用质控样品 (1)批质控样品 (2)由监督人员使用的盲样 (3)将质控样品检测结果标在质控图中 标准曲线 QC 样品 QC 样品 QC 接受和拒绝检测结果的规则 (1)如果3个浓度的质控样(平行样的均值)中均在2S范围,接受此批结果。 (2)如果3个浓度的质控样(平行样的均值)中有一个在2S之外,下列规则中任何一条成立则判断为失控而拒绝结果: 其中一个浓度的样品(平行样的均值)超出3S界限 三个浓度中有两个(平行样的均值) 超出2S界限,并均值的同侧 三个浓度中有两个(平行样的均值) 超出2S界限,并分布在均值的两侧 某一个浓度的质控样品,累计连续9次结果在均值的同侧 失控原因的分析 实验室有无新的变化如仪器和试剂 有 无 针对性检查这些变化 对检测的影响 重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测 重测 原因找到了 没找到 检查仪器状态和试剂是否过期 内质控数据的管理 每月处理当月的内质控数据 每月归档保存内质控数据 每月分析内质控情况并写报告 定期评价内质控数据并更新质控图 * * * * 资料下载大全 实验室内部质量控制 一个好的实验室应该符合GB/T 15481-2000要求 GB/T 15481-2000 组织与管理 人员 设施和环境 设备 量值溯源 样品 记录 报告 外部支持和服务 抱怨 GB/T15481--2000的基本要素 管理要求 组织 质量体系 文件控制 要求,标书和合同的评审 检测和校准的分包 服务和供应品的采购 服务客户 抱怨 不符合检测和
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