Q_ZFY 078-2019刘氏育脚堂牌肤清抑菌颗粒.pdf

Q/ZFY 郑 州 奉 天 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZFY 078—2019 代替Q/ZFY 078—2015 肤清抑菌颗粒 2019-04-01发布 2019-04-10实施 郑州奉天药业有限公司 发 布 Q/ZFY 078—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替 Q/ZFY 078-2015 《肤清抑菌颗粒》，与Q/ZFY 078-2015相比做了如下修改： 规范了微生物指标的试验方法； 增加了溶血性链球菌指标和试验方法； 出厂检验项目增加了细菌菌落总数。 本标准由郑州奉天药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：魏二平、于红。 本标准于2015年7月首次发布，2019年4月第一次修订。 I Q/ZFY 078—2019 肤清抑菌颗粒 1 范围 本标准规定了肤清抑菌颗粒的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以土槿皮、玄参、苦参、虎杖、水杨酸、蔗糖为原料，将土槿皮、玄参、苦参、虎杖 烘干、粉碎后与水杨酸混合，加入加热溶解后的蔗糖内，经混合、搅拌、烘干、制粒、过筛、分装而成 的肤清抑菌颗粒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1859 爽身粉、祛痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 土槿皮、玄参、苦参、虎杖应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定；水杨酸应符合 《中华 人民共和国药典》二部的有关规定；蔗糖应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 颗粒 色泽 棕黄色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标