中药创新药物研究开发的回顾、策略与实践.PDFVIP

中草药 ChineseTraditional and erbal Drugs 40 10 2009 10 # 1513 # # # 、 * , , ( 上海医药工业研究院 中药研究室, 上海 200240) : 以/ 十一五0 、/ 十五0 重大科技专项为主线, 回顾中药创新药物研究的 程, 通过剖析美国FDA 第一个植物 药V eregenT M 对中药研发的启示, 以及对创新药物研究中的重大成果学习、感悟, 试图提出创新中药研发策略并指 出实践的路径。以中药复方创制新药为中药创新的主要途径, 创新可以从新物质, 包括新化合物和新有效部位/ 群 或组分配伍, 一个已知化合物或已知提取物等的新药用及名优中成药的二次开发3 方面实现; 并借鉴国际经验以 近代临床应用为基础的靶点依赖性先导物的筛选、评价与优化和在分子及基因水平对中药复方的作用机制和分子 靶点进行诠释, 来支撑具有中国特色的原创治疗药的研究与开发。 : 中药创新药物; 研究开发; 策略 : R28 : A : 02 5322670( 2009) 102 15132 07 Retrospection, stratagem, and practiceon innovative drugresearch and development of Chinese materia medica YANG Y 2fan g, YANG B 2chen g, JIN L 2l ( Depar tment of Ch nese Mat er a Med ca, Sh angh a In st tut e of Ph ar maceut cal Indu st ry , Sh angh a 200240, Ch n a) th th Abstract: Tak ng t h e n at on al k ey sc ent f c an d techn olog cal proj ect n 11 F ve2y ear an d 10 F ve2 y ear P lan as t s ma n clu e, t h e nn ovat ve Ch nese m at er a med ca ( CMM ) resear ch cour se h as been TM rev ewed n t h s p aper . Based on t h e en l ghtenment from t h e f rst h er bal med c ne Ver egen , wh ch h as b een approv ed by F DA, togeth er w t h t he stu dy and comprehen s on of many great ach evement s of n ew drug research , th e st rat egy of nn ovat ve CMM research an d development ( R D) and t s pract cal rout e s go ng t o b e put forward n t h s art cle. W t h th e nn ovat ve Compoun d P