肉毒毒素及其临床应用.docVIP

第 27 卷 增刊卫 生 研 究J 第 27 卷 增刊 卫 生 研 究 JOU RN A L O F H YG IEN E R E SEA R CH V o l. 27 Supp lem en t 1998 年 8 月 8 A ug. 1998 肉毒毒素及其临床应用 王荫椿 ( 卫生部兰州生物制品研究所, 730046) 摘要 在介绍肉毒毒素结构、功能及性质的基础上, 简述了治疗用肉毒毒素制品制 备、检定、储存和质量规范, 并对其应用于临床治疗的国内外情况加以综述, 旨在为此毒素 的临床应用提供理论依据及实践经验, 并指出当前肉毒毒素在培养、提纯、保存及使用上 存在的某些问题及今后应深入研究的重点, 以使该毒素的临床应用更趋完美。 关键词 肉毒毒素 功能 (药理作用) 精制提纯 临床应用 肌张力障碍 Bo tul in um Tox in an d its C l in ica l U se W an g Y in chun (L anzho u In st itu te o f B io lo g ica l P ro duc t s, L anzho u 730046, C h ina) B a sed o n th e st ruc tu re, func t io n (p h a rm aco lo g ica l ac t iv ity) and p rop e r t ie s o f bo linum to x in , th is rev iew de sc r ibe s b r ief ly th e p rep a ra t io n, te st, p re se rva t io n and qua lity sp ec if ica t io n o f bo 2 tu linum to x in p ro duc t s fo r th e rap eu t ic s, and summ a r ize s it s c lin ica l app lica t io n a t hom e and ab ro ad, in o rde r to p ro v ide a th eo re t ica l ba sis and p ra t ica l exp e r ience to c lin ic. It a lso po in t s o u t som e p ro b lem s o n cu ltu r ing, p u r if ica t io n, p re se rva t io n and app lica t io n o f bo linum to x in and th e fo 2 cu s fo r fu r th e r study. A ll th e se w ill m ak e th e c lin ica l u se o f bo tu linum to x in g radua lly to p e rfec2 t io n. Key words: bo tu linum to x in , func t io n (p h a rm aco lo g ica l ac t iv ity) , p u r if ica t io n c lin ica l u se, dy s2 to n ia 肉毒毒素是肉毒梭菌在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素, 属于一种高分子蛋白的神经毒素, 能引 起人和动物死亡率很高的肉毒中毒。根据毒素抗原的不同, 将其分为A 、B、C、D、E、F、G 七个型, C 型中尚有 C 1 和 C 2 两个亚型。其中A 型的结构、功能已较清楚, 70 年代已被开发并逐步试用于 临床, 对某些神经肌肉疾患进行治疗。1989 年 12 月 FDA 批准A 型肉毒毒素作为新药 投产。1993 年 10 月我国同类产品问世, 并获得卫生部颁发新药证书, 1997 年转为准字 号, 使该制品的研制、生产和临床使用赶上世界先进水平。 世界上有美、英、中三家生 产。 1 肉毒毒素的结构与功能 111 前体毒素的结构和特性 有临床治疗作用的肉毒毒素是指具有神经活性的那部 分分子, 即衍生毒素 (de r iva t ive to x in ) 或神经毒素 (neu ro to x in)。在自然状态下或人工 培养基上, 肉毒毒素通常以一种复合体形式存在, 即神经毒素和血凝素或非血凝活性 蛋白的复合体, 也叫前体毒素 (p ro gen ito r to x in ) (图 1) 1 。 象许