Q_SCZX·5-2018皮肤抑菌乳膏.pdf

四川滋兴生物科技有限公司企业标准 Q/SCZX ·5—2018 皮肤抑菌乳膏 2018―01―19发布 2018―01―20实施 四川滋兴生物科技有限公司 发 布 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 3 Ⅰ 前 言 我公司生产的皮肤抑菌乳膏，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准。根据 《中华 人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据GB 15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部 《消毒技术 规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 的要求编制。 本标准由四川滋兴生物科技有限公司提出 本标准由四川滋兴生物科技有限公司批准 本标准由四川滋兴生物科技有限公司起草 本标准主要起草人：黄明英 Ⅱ 皮肤抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了皮肤抑菌乳膏 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说 明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要杀菌成分，以硬脂酸为基质，并辅以洋甘菊、金银花、野菊花、 蛇床子、苦参等植物提取物和薄荷脑、冰片等经植物提取、混合、灌装、包装而成的皮肤抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1 原料要求 醋酸氯己定、洋甘菊、金银花、蛇床子、苦参、薄荷脑、冰片、硬脂酸应符合 《中华人民共和国 药典》的规定。 3.2 感官指标 产品为微黄色至棕黄色膏剂，膏体细腻。 3.3 理化指标 3.3.1 醋酸氯己定含量: 0.10%～0.5%。 3.4 微生物指标 产品微生物指标应符合GB15979 的规定。 3.5 抑菌效果指标 3.5.1 1:1 （药:原液）浓度对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）作用2min平均抑菌率应不小于50.0%。 3.5.2 1:1 （药:原液）浓度对大肠杆菌 （8099）作用2min平均抑菌率应不小于50.0%。 3.5.3 1:1 （药:原液）浓度对白色念珠菌 （ATCC10231）作用2min平均抑菌率应不小于50.0%。 3.6 安全性指标 3.6.1 产品对小鼠急性经口毒性LD 值5000mg/kg。 50 3.6.2 产品对家兔皮肤无刺激性。 3.7 净含量 每支：3.0g±0.3g、5.