产前实验室筛查质量指标.PDFVIP

产前实验室筛查质量指标 产前筛查技术包括中孕期血清学筛查和孕妇外周血胎儿游离DNA 检测（简 称NIPT ）。血清学产前筛查是指在孕15—20+6 周，对自愿进行产前筛查的孕妇 收集病史、签署知情同意书、采集外周血，通过检测母体血清甲胎蛋白、人绒毛 膜促性腺激素游离β亚基、非结合雌三醇和抑制素A 等指标，结合孕妇的年龄、 体重、孕周、病史等信息，进行综合风险评估，得出其胎儿罹患唐氏综合征、18 三体综合征和开放性神经管缺陷的风险度。NIPT 是指应用高通量基因测序等分 子遗传技术检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA 片段，从而评估胎儿常见染色 体非整倍体异常风险的技术。对产前血清学筛查和（或）NIPT 高风险的人群应 进行遗传咨询，对同意介入性产前诊断者进行产前诊断，随访妊娠结局。产前筛 查流程复杂，参与的机构和人员较多，迫切需要规范流程，评价流程中各环节工 作的质量，在不同地区进行同质化管理。鉴于此，卫生部临床检验中心全国产前 筛查质量评价专家组参照国家卫生计生委有关要求制定了 18 项产筛质量指标， 用以督促各筛查实验室加强质量管理，提供同质化的产筛服务，具体指标与解读 如下。 一、产筛健康教育知晓率 1. 定义：接受产前筛查健康教育（包括产前血清学筛查或NIPT ）的孕