检验检测机构资质认定评审准则2016年区别.pdfVIP

新版《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版《实验室资 质认定评审准则》的对比及区别 一、名称改变 旧《实验室资质认定评审准则》 新《检验检测机构资质认定评审准则》 二、框架改变 1、旧《实验室资质认定评审准则》共 19 个要素 管理要求：11 个要素 4.1 组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品 的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、 4.10 内部审核、4.11 管理评审 技术要求：8 个要素 5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量 值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7 结果质量控制、5.8 结果报告 2、新《检验检测机构资质认定评审准则》共 5 个要求+1 个特殊要求，还增加 3 个术语 解释 （1）5 个要求+1 个特殊要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 ； 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 ； 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 ； 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 ； 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 ； 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 。 （2）3 个术语解释 3.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关 法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法 定要求实施的评价许可。 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技 能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中 华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员， 对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进 行的审查和考核。 三、参考文件改变 （1）旧《实验室资质认定评审准则》 ： GB/T15481：2000（GB/T27025：:208）《检测和校准实验室能力的通用要求》、 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第 86 号局长令）、 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号） （2）新《检验检测机构资质认定评审准则》 ： 《检验检测机构资质认定管理办法》、 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》、 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》、 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》、 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》、 JJF1001 《通用计量术语及定义》、 四、具体相关条款改变 新准则取消了老准则中的特殊条款。 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。 4.2.1 新准则提出出检验检测机构应建立和保持人员管理程序。 （4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规 范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系 质量目标的职责。） 4.2.3 新准则规定检测人员，得同时在两个及以上检验检测机构从业。 （4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密 和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管 理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方 面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从 业。） 4.2.4 新准则强调了对检测人员的教育、培训、能力的培养及监