微生物技术员岗位的主要职责英文
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微生物技术员岗位的主要职责英文
篇一
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
Raw materials, excipients and intermediate sampling
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test
水系统及洁净环境的日常监控
Water system and clean environment monitoring
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing
协助OOS/OOT/偏差的调查
Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation
职位要求:
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
熟悉无菌检查、微生物
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