Q_JHYWYW15-2018佳润牌醋酸氯己定口腔液.pdf

Q/JHYWY 纺源集团广西佳华医疗用品有限公司企业标准 标 准 Q/JHYWY15-2018 佳润牌醋酸氯己定口腔液 2018-04-02发布 2018-05-02实施 纺源集团广西佳华医疗用品有限公司 发布 Q/JHYWY15-2018 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》和 《企业产品标准管理规定》制定本标准。本标准依据GB/T1.1-2009 规定的格式进行编写。 本产品的商品名称为：佳润牌醋酸氯己定口腔液 本标准由纺源集团广西佳华医疗用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：苏炫魁。 本标准于2018年4月发布，2018年5月实施。 1 Q/JHYWY15-2018 醋酸氯己定口腔液 1 范围 本标准规定了醋酸氯己定口腔液的原料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料制成的口腔液。本品适用于口腔含漱冲洗杀菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 5296.3 消费品使用说明 消毒技术规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 《中华人民共和国药典》2010年版 JJF1070-2005 国家计量技术规范 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 原料 3.1口腔液产品配方中所用水符合GB5749-2006规定的自来水经离子交换后得出的离子交换水。 3.3 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部对应项目的规定。 4 要求 4.1 感官 感官指标应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 外观 无异物，无异物、无沉淀或分层 色泽 微黄色液体 口感 微苦味 4.2 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 2 Q/JHYWY15-2018 表2 项 目 指标 pH值 6.0 — 7.5 醋酸氯己定 （%）