Q_SZKJ 00002-2019康健牌碘伏消毒液.pdf

新疆神州康健消毒制品有限公司企业标准 Q/SZKJ 00002-2019 ______________________________________________________________________________ 康健牌碘伏消毒液 2019-03-25 发布 ————————————————————————— 新疆神州康健消毒制品有限公司 发布 前   言 按照 — 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和编写》要求，参照国家相关法律、 GB/T1.1 2009 1 法规、规范、标准的规定，结合企业生产实际制定本标准。 本标准由新疆神州康健消毒制品有限公司提出。 本标准由新疆维吾尔自治区经济和信息化委员会归口。 本标准起草单位：新疆神州康健消毒制品有限公司。 本标准起草人：万娟。 本标准批准人：陈菊伟。 康健牌碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了康健牌碘伏消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以碘为主要原料，辛基酚聚氧乙烯醚和碘酸钾为辅料复配而成的，有 效碘含量在4.0ɡ／Ｌ～6.0ɡ／Ｌ，用于皮肤、粘膜消毒的康健牌碘伏消毒液。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 26368 含碘消毒剂卫生标准 《中华人民共和国药典》2010年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局 【2005】第75号令 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 2005年版 《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部 2007年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 2009年版 《消毒产品卫生安全评价规定》中华人民共和国卫生和计划生育委员会 2014年版 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 碘：质量应符合 《中华人民共和国药典》2010年版规定的分析纯要求，碘含量 ≥99%。 3.1.2 辛基酚聚氧乙烯醚(0P-10)：质量应符合《中华人民共和国药典》2010年版规定 ， 0P-10含量≥98%。 3.1.3 碘酸钾：质量应符合《GB651化学试剂 碘酸钾》分析纯规定，碘酸钾含量≥99 % 。 3.1.4 纯化水：:质量应符合 《中华人民共和国药典》 （2010年版）纯化水规定。 3.2 生产企业卫生：应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版）规定。 3.3 感官指标：应符合表1要求。 表1 感官指标 项目 指标 外观 红棕色透明液体、无沉淀、无肉眼可见杂质 气味 有本品特有气味 3.4 理化指标：应符合表2要求。