Q_XAHK 013-2018水莲静生TM银离子抗菌凝胶.pdf

Q/XAHK 西安华康生物科技有限公司企业标准 Q/XAHK 013—2018 TM 水莲静生 银离子抗菌凝胶 2018-01-20发布 2018-02-20实施 西安华康生物科技有限公司 发 布 1 Q/XAHK 013-2018 前 言 本标准为一次性卫生用品， 依据GB 15979— 2002 《标准化指导册》 的规定编写， 本标准为产品企 TM 业标准， 适用于水莲静生 银离子抗菌凝胶。 本标准由西安华康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位： 西安华康生物科技有限公司。 本标准主要起草人： 苗洁 本标准为首次发布。 2 Q/XAHK 013-2018 TM 水莲静生 银离子抗菌凝胶 •1 范围 TM 本标准规定了水莲静生 银离子抗菌凝胶的型式与规格、 技术要求、 试验方法、 检验规则及标志、 包装运输、 贮存等。 本标准适用于由银离子抗菌溶液为主料， 以卡波姆、 甘油、 丙二醇、 三乙醇胺、 去离子水为辅料， TM 经溶解、 过滤、 混合、 灌装、 包装制成的水莲静生 银离子抗菌凝胶的生产和质量检验。 •2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 GB 10010 医用软聚乙烯管材 《消毒技术规范》 卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《中华人民共和国药典》 2015 版 简称中国药典 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005） 第75号令 •3 型式与规格 本品采用植物制成的抑菌凝胶， 规格： 4g/支， 可按客户要求包装。 •4 技术要求 4.1原材料要求 4.1.1 原料要求： 本品所用的银离子抗菌溶液应符合 《中华人民共和国药典》 2015 年版各品名项下有 关规定。 4.1.2 辅料要求： 卡波姆、 甘油、 丙二醇、 三乙醇胺、 去离子水等应符合 《中华人民共和国药典》 201 5年版各品名项下有关规定。 4.2感官要求 应符合表 1规定。 3