Saxenda(利拉鲁肽[liraglutide])注射液说用说明书2014年第一版
批准日期:12月23,2014 ;公司:诺和诺德公司
FDA 药品评价和研究中心代谢和内分泌部代理副主任说:“肥胖
是一个公共卫生关注问题和威胁患者的总体生活幸福,”“
Saxenda负责任地与健康生活方式包括减少热量饮食和体育锻炼联用,为肥胖或
过重和有至少一种体重-
相关相伴情况人们慢性体重处理提供一种而外的治疗选择。”
/drugsatfda_docs/label/2014/206321Orig1s000lbl.pdf
处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用SAXENDA®所需所有资料。请参 SAXENDA
完整处方资料。
SAXENDA(利拉鲁肽[rDNA origin] injection),溶液为皮下使用
美国初次批准:2014
适应证和用途
Saxenda是一个胰高血糖素-样肽-1(GLP-1)受体激动剂适用作为一个辅助减低-
热量饮食和增加体力活动为慢性体重处理在成年患者中有一个初始体重指数(B
MI)
⑴30 kg/m2或更大(肥胖)(1)或
⑵27
kg/m2或更大(超重)存在至少一种体重相关的合并情况(如高血压,2型糖尿病,或
血脂异常)(1)。
使用限制:
Saxenda是不适用为2型糖尿病的治疗(1)。
尚未确定Saxe
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